TERLIPRESINA 0.1 mg/ mL SOLUCION INYECTABLE

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

ATCコード:

H01BA04

医薬品形態:

SOLUCION INYECTABLE

構図:

POR MILILITRO 10.00 mL -

投与経路:

INTRAVENOSA

処方タイプ:

Con receta médica

製:

CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED - INDIA

治療群:

Terlipresina

製品概要:

Presentación: Caja de carton conteniendo 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 10 mL con o sin bandeja de PVC.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2026-09-21

製品の特徴

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
TERLIPRESINA 0.1 MG/ ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terlipresina 0.1 mg/ mL Solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Terlipresina acetato equivalente a
Terlipresina anhidra ............. 0.1 mg
(Cada 8.5 mL contiene 1 mg de Terlipresina acetato equivalente a 0.85
mg de Terlipresina)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las hemorragias digestivas por rotura de varices
esofagogástricas.
Tratamiento de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, definido
según el criterio del CIA (Club
Internacional de Ascitis).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
_HEMORRAGIAS DIGESTIVAS POR ROTURA DE VARICES ESOFAGOGÁSTRICAS: _
Se recomienda una inyección intravenosa por bolus de Terlipresina
cada 4 horas, ajustando la dosis según el
peso del paciente:
-Peso inferior a 50 kg: 1 mg (1 ampolla de 8.5 ml)
-Peso entre 50 kg y 70 kg: 1,5 mg (1.5 ampollas de 8.5 ml)
-Peso superior a 70 Kg: 2 mg (2 ampollas de 8.5 ml)
El tratamiento debe continuarse durante 24 horas consecutivas hasta
que la hemorragia haya sido controlada
o durante un período máximo de 48 horas. Después de la inyección
inicial, las dosis siguientes pueden
disminuirse hasta 1 mg (1 ampolla) I.V. cada 4 horas cuando sea
necesario por la aparición de reacciones
adversas.
_SÍNDROME HEPATORRENAL _
Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 mg (1 ampolla) de
Terlipresina cada 6 horas durante al menos 3
días. Si tras 3 días de tratamiento la disminución de creatinina
sérica es menor de un 30% con respecto al
valor basal, deberá valorarse el hecho de doblar la dosis a 2 mg (2
ampollas) cada 6 horas.
El tratamiento con Terlipresina deberá interrumpirse si no hay
respuesta al tratamiento (definida como la
disminución de la creatinina sérica en menos de un 30% al día 7 con
respecto al valor basal) o