TERAZOSINA-2

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Terazosina (eq. a 2,4 mg de clorhidrato de terazosina)

から入手可能:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATCコード:

G04CA03

INN（国際名）:

Terazosina

投薬量:

2 mg

医薬品形態:

Tableta

製:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

製品概要:

Estuche por 1 o 2 de blísteres PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

認証ステータス:

Aprobado

承認日:

2015-11-23

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
-
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERAZOSINA-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO
,CIUDAD (ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB), NOVATEC,
Planta NOVATEC.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-159-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de noviembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Terazosina
(eq. a 2,4 mg de clorhidrato de
terazosina).
2,0 mg
Lactosa monohidratada
82,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiperplasia prostática benigna.
Hipertensión arterial.
CONTRADICCIONES:
Hipersensibilidad a las quinazolinas u otro componente de la
formulación.
Este producto contiene lactosa, que está contraindicado en pacientes
con galactosemia
congénita, síndrome de malabsorción a la glucosa y a la galactosa o
déficit de lactasa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Debe administrarse solamente si el
posible beneficio
deseado justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna: no se dispone de información.
Daño renal severo y daño hepático.
Adulto mayor: más sensibles a efectos indeseables.
Pueden aparecer mareos, fatiga o sudoración por lo que el paciente
debe acostarse de 30 a
90 minutos después de ingerir el medicamento, al iniciar el
tratamiento o con los incrementos
de dosis para evitar la hipotensión postural (fenómeno de la primera
dosis),
Reducir la dosis y cuidados especiales en pacientes que toman
antihipertensivos.
Pacientes diabéticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene tartrazina por lo que puede producir reacciones alérgicas
incluyendo el asma
bronquial.
EFECTOS INDESEABLES.
Somnolencia,
hipotensión
postural,
s