Temozolomid ratiopharm 20 mg kapseli, kova

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Temozolomide

から入手可能:

RATIOPHARM GMBH

ATCコード:

L01AX03

INN（国際名）:

Temozolomide

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

kapseli, kova

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 5 (VNR-numero: 471119), 20 (VNR-numero: 033008) Ei kaupan: 5, 20, 4 x 5

処方タイプ:

Resepti: 5 Resepti: 20 Ei kaupan: 5, 20, 4 x 5

治療領域:

temotsolomidi

製品概要:

Substituutioryhmä: 1158

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2010-10-25

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEMOZOLOMID RATIOPHARM
20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG JA 250 MG KOVAT KAPSELIT
temotsolomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Temozolomid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomid
ratiopharmia
3.
Miten Temozolomid ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Temozolomid ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEMOZOLOMID RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Temozolomid ratiopharm sisältää lääkeainetta nimeltä
temotsolomidi. Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu
aine.
Temozolomid ratiopharm on tarkoitettu tietynlaisten aivokasvainten
hoitoon:
-
aikuisille,
joilla on vastikään todettu _glioblastoma multiforme_. Temozolomid
ratiopharmia annetaan
tällöin ensin sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen
jälkeen yksinään
(monoterapiavaihe).
-
3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille,
joilla on pahanlaatuinen gliooma, kuten
_glioblastoma multiforme_ tai anaplastinen astrosytooma. Temozolomid
ratiopharmia käytetään näiden
kasvainten hoidossa, kun niiden todetaan uusiutuvan tai etenevän
tavanomaisen hoidon jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TEMOZOLOMID
RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄY

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temozolomid ratiopharm 20/100/140/180/250
mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 20/100/140/180/250 mg temotsolomidia.
_Temozolomid ratiopharm 20 mg: _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 72
mg laktoosia sekä paraoranssia (E110).
_Temozolomid ratiopharm 100 mg: _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 84
mg laktoosia.
_Temozolomid ratiopharm 140 mg: _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää
117 mg laktoosia.
_Temozolomid ratiopharm 180 mg: _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää
150 mg laktoosia.
_Temozolomid ratiopharm 250 mg: _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää
209 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_Temozolomid ratiopharm 20 mg: _
Kova kapseli koostuu valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja
kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa
oranssilla musteella. Runko-osaan on oranssilla merkitty ”T 20
mg”.
_Temozolomid ratiopharm 100 mg: _
Kova kapseli koostuu valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja
kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa
vaaleanpunaisella musteella. Runko-osaan on vaaleanpunaisella merkitty
”T 100 mg”.
_ _
_Temozolomid ratiopharm 140 mg: _
Kova kapseli koostuu valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja
kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa
sinisellä musteella. Runko-osaan on sinisellä merkitty ”T 140
mg”.
_ _
_Temozolomid ratiopharm 180 mg: _
Kova kapseli koostuu valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja
kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa
punaisella musteella. Runko-osaan on punaisella merkitty ”T 180
mg”.
_ _
_Temozolomid ratiopharm 250 mg: _
Kova kapseli koostuu valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja
kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa
mustalla musteella. Runko-osaan on mustalla merkitty ”T 250 mg”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
K�