国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
Labatec Pharma SA
L01AX03
temozolomidum
Capsules
temozolomidum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2014-02-06
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Temozolomid Labatec® Labatec Pharma SA Qu'est-ce que Temozolomid Labatec et quand doit-il être utilisé? Temozolomid Labatec contient comme principe actif le témozolomide, qui inhibe la croissance des cellules tumorales. Il est utilisé: ·en monothérapie dans certaines tumeurs cérébrales (glioblastome multiforme, astrocytome anaplasique) qui récidivent; ·en association à la radiothérapie dans une certaine tumeur cérébrale survenant pour la première fois (glioblastome multiforme). Le traitement par Temozolomid Labatec ne doit être administré que sur prescription du médecin et sous surveillance régulière. Quand Temozolomid Labatec ne doit-il pas être pris/utilisé? Temozolomid Labatec ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité au témozolomide ou à un autre composant du médicament, ni lorsqu'une réaction d'hypersensibilité à la dacarbazine, un principe actif similaire destiné au traitement de tumeurs, est déjà survenue ou lorsque certaines cellules sanguines sont fortement diminuées. Temozolomid Labatec ne doit pas non plus être utilisé en cas d'affection rénale sévère ou d'affection hépatique sévère. Temozolomid Labatec ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Temozolomid Labatec? Temozolomid Labatec est un médicament très puissant. Veuillez suivre strictement les instructions de votre médecin. Des examens de sang seront fréquemment effectués pour surveiller votre état. Votre médecin vous soumettra à un contr 完全なドキュメントを読む
Temozolomid Labatec® Labatec Pharma SA Composition Principes actifs Temozolomidum. Excipients Color.: E 132 (seulement dans les capsules de 5 mg, 100 mg et 140 mg). Excipiens pro capsula. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules de 5 mg (capsules vertes et blanches), 20 mg (orange et blanches), 100 mg (violettes et blanches), 140 mg (bleues et blanches), 180 mg (marron et blanches) et 250 mg (blanches). Indications/Possibilités d’emploi Temozolomid Labatec est indiqué dans le traitement: ·des glioblastomes multiformes nouvellement diagnostiqués, en association avec la radiothérapie puis, comme traitement d'entretien; ·des gliomes malins récidivants, comme les glioblastomes multiformes et les astrocytomes anaplasiques. Posologie/Mode d’emploi Il convient de signaler au patient qu'il doit avaler les capsules avec un verre d'eau, sans les ouvrir ni les mâcher. Il faut éviter tout contact entre le contenu de la capsule et la peau ou les muqueuses, ainsi que l'ingestion de la poudre (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Temozolomid Labatec doit être pris à jeun, c'est-à-dire au minimum 1 heure avant un repas (voir «Pharmacocinétique»). La dose prescrite doit être administrée en prenant le plus petit nombre possible de capsules (voir «Mises en garde et précautions»). Des antiémétiques peuvent être administrés avant ou après la prise de Temozolomid Labatec. En cas de vomissements après l'administration, ne pas administrer de deuxième dose ce jour-là. Glioblastomes multiformes nouvellement diagnostiqués: Traitement associé Temozolomid Labatec est administré selon une posologie de 75 mg/m² pendant 42 jours simultanément à une radiothérapie (60 Gy en 30 fractions). L'administration de Temozolomid Labatec peut être poursuivie en même temps que la radiothérapie au-delà de la durée de 42 jours et atteindre 49 jours lorsque les conditions suivantes sont remplies: nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5× 109/l, no 完全なドキュメントを読む