TELMODIP 80 MG/5 MG TABLET, TABLET, 28 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

telmisartan+amlodipin besilat

から入手可能:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATCコード:

C09DB04

INN（国際名）:

losartan+amlodipine besylate

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

1
KULLANMA TALİMATI
TELMODİP 80 MG/5 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 5 mg Amlodipin’e eşdeğer
miktarda 6,93 mg Amlodipin
Besilat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
sodyum
hidroksit (E524),
povidon,
krospovidon,
magnezyum stearat içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELMODİP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELMODİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELMODİP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELMODİP’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3YnUyRG83YnUyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
TELMODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELMODİP, 80 mg /5 mg tablet beyaz, bikonveks, oblong tabletler
şeklindedir.
TELMODİP, blister ambalajlarda 28 tablet olarak piyasaya
sunulmaktadır.
TELMODİP tablet, telmisartan ve amlodipin olarak adlandırılan iki
etkin madde içerir. Her
iki madde de kan basıncınızın kontrolüne yardım eder:
•
Telmisartan, “anjiyotensin II reseptör antagonisti” olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna
dahildir.
Anjiyotensin
II,
vücudunuz
tarafından
üretilir
ve
kan
damarlarının
daralmasına,
böyl

製品の特徴

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELMODİP 80 mg/5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 80 mg telmisartan ve 5 mg amlodipin’e eşdeğer 6,93 mg
amlodipin besilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bikonveks, oblong tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır:
Ekleme tedavisi olarak:
TELMODİP, kan basıncı amlodipin ile yeterince kontrol edilemeyen
erişkin hastalarda endikedir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Replasman tedavisi olarak:
Telmisartan ve amlodipini ayrı tabletler halinde alan erişkin
hastalar, bunun yerine, aynı dozlardaki
bileşenleri içeren TELMODİP tablet kullanabilirler.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Pozoloji:
TELMODİP’in önerilen dozu günde bir tablettir.
Önerilen maksimum doz, günde bir tablet TELMODİP 80 mg/10mg’dır.
TELMODİP uzun süreli tedavi için endikedir.
Ekleme tedavisi olarak:
Kan
basıncı
40
mg
telmisartan
ve
5
mg
amlodipin
birlikte
kullanılarak
yeterince
kontrol
edilemeyen hastalarda, TELMODİP 80 mg/5 mg kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Sabit doz kombinasyonuna geçmeden önce her bir bileşenle (yani
amlodipin ve telmisartan) tek
tek doz ayarlaması yapılması önerilir. Klinik olarak uygun
olduğunda, monoterapiden sabit doz
kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3YnUyRG83YnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
10 mg amlodipin ile tedavi edilen hastalarda amlodipin dozunu
sınırlayan, ödem gibi herhangi bir
advers etki oluşması halinde, bu hastalar günde bir kez 40 mg
telmisartan ve 5 mg amlodipin
birlikte kullanıldığı tedaviye geçirilebilir. Böylece, genel
olarak beklenen antihipertansif etki
azalmadan amlodipin dozu düşürülmüş olur.
Replasman tedavisi:
Telm