TELMISARTAN RANBAXY 80 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

TELMISARTANUM

から入手可能:

RANBAXY (U.K.) LIMITED

ATCコード:

C09CA07

INN（国際名）:

TELMISARTANUM

投薬量:

80mg

医薬品形態:

COMPR.

処方タイプ:

P6L

製:

TERAPIA SA

治療群:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5096/2012/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ _ _
_ _
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMISARTAN RANBAXY 80 MG COMPRIMATE
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan Ranbaxy şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Ranbaxy
3.
Cum să luaţi Telmisartan Ranbaxy
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan Ranbaxy
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TELMISARTAN RANBAXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmisartan Ranbaxy aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
produsă de corpul dumneavoastră, care
duce la îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea
tensiunii arteriale. Telmisartan
Ranbaxy blochează acest efect al angiotensinei II, astfel încât
vasele de sânge se relaxează şi tensiunea
dumneavoastră arterială scade.
TELMISARTAN RANBAXY ESTE UTILIZAT
pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune
arterială mare) la adulţi. Termenul „esenţială” înseamnă că
tensiunea arterială mare nu este cauzată de
nicio altă afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasel

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5094/2012/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ _ _
_ _5095/2012/01-02-03-04-05-06-07_ _ _ _5096/2012/01-02-03-04-05-06-07 _ _
_ _
Rezumatul caracteristicilor produsului
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan Ranbaxy 20 mg comprimate
Telmisartan Ranbaxy 40 mg comprimate
Telmisartan Ranbaxy 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg, sau 40 mg, sau 80 mg..
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de 20 mg conţine sorbitol 87,32 mg (E420).
Fiecare comprimat de 40 mg conţine sorbitol 174,64 mg (E420).
Fiecare comprimat de 80 mg conţine sorbitol 349,28 mg (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Telmisartan Ranbaxy 20 mg: Comprimate rotunde, de culoare aproape
albă până la galben deschis,
marcate cu „T11” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Telmisartan Ranbaxy 40 mg: Comprimate alungite, de culoare aproape
albă până la galben deschis,
marcate cu „T12” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Telmisartan Ranbaxy 80 mg: Comprimate alungite, de culoare aproape
albă până la galben deschis,
marcate cu „T13” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală cardiacă coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau

diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
2
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale:
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot
beneficia de efect terapeutic la o
doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu este atinsă
valoarea propusă a tensiunii