TELMISARTAN HCT EGIS 40 mg/12,5 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

から入手可能:

ACTAVIS LTD. - MALTA

ATCコード:

C09DA07

INN（国際名）:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

投薬量:

40mg/12,5mg

医薬品形態:

COMPR.

処方タイプ:

P6L

製:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

治療群:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

製品概要:

10727/2018/12 Cutie cu blist. Al/PVC/PVdC x 98 compr.; 10727/2018/11 Cutie cu blist. Al/PVC/PVdC x 84 compr.; 10727/2018/10 Cutie cu blist. Al/PVC/PVDC x 56 compr.; 10727/2018/09 Cutie cu blist. Al/PVC/PVDC x 30 compr.; 10727/2018/08 Cutie cu blist. Al/PVC/PVdC x 28 compr.; 10727/2018/07 Cutie cu blist. Al/PVC/PVDC x 14 compr.; 10727/2018/06 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr.; 10727/2018/05 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr.; 10727/2018/04 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 10727/2018/03 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.; 10727/2018/02 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 10727/2018/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10727/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _10728/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 10729/2018701-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TELMISARTAN HCT EGIS 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE
TELMISARTAN HCT EGIS 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
TELMISARTAN HCT EGIS 80 MG/25 MG COMPRIMATE
telmisartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan HCT Egis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telmisartan HCT Egis
3.
Cum să utilizaţi Telmisartan HCT Egis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan HCT Egis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN HCT EGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmisartan HCT Egis este o asociere de două substanţe active,
telmisartan şi hidroclorotiazidă într-un
singur comprimat. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.
- Telmisartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă prezentă în
organism, care determină îngustarea vaselor
de sânge, ceea ce va face să crească tensiunea arterială.
Telmisartanul determină blocarea acestui efect a

製品の特徴

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10727/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2_ 10728/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 10729/2018/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan HCT Egis 40 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan HCT Egis 80 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan HCT Egis 80 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Telmisartan HCT Egis 40 mg/12,5 mg - comprimate de culoare albă sau
aproape albă, ovale, biconvexe,
având dimensiunile 6,55 x 13,6 mm, marcate cu “TH” pe o faţă.
Telmisartan HCT Egis 80 mg/12,5 mg - comprimate de culoare albă sau
aproape albă, în formă de
capsulă, având dimensiunile 9,0 x 17,0 mm, marcate cu “TH 12,5”
pe ambele feţe.
Telmisartan HCT Egis 80 mg/25 mg - comprimate de culoare albă sau
aproape albă, ovale, biconvexe,
având dimensiunile 9,0 x 17,0 mm, marcate cu “TH” pe o față şi
«25 » pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea combinației în doză fixă Telmisartan HCT Egis (40 mg
telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan
în monoterapie.
Administrarea combinației în doză fixă Telmisartan HCT Egis (80 mg
telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan
în monoterapie.
Administrarea combinației în doză fixă Telmisartan HCT Egis (80 mg
telmisartan/25 mg
hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune
arterială n