Telmisartan comp. AbZ 40 mg/12,5 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

から入手可能:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATCコード:

C09DA07

INN（国際名）:

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

医薬品形態:

Tablette

構図:

Telmisartan (26917) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2014-04-15

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_TELMISARTAN COMP. ABZ_
_ _
_40 MG/12,5 MG TABLETTEN _
Telmisartan 40 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan comp. AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan comp. AbZ
beachten?
3.
Wie ist Telmisartan comp. AbZ
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan comp. AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN COMP. ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan comp. AbZ ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe
Telmisartan und
Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper gebildet
wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan blockiert
die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck
sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und
führt dadurch zu
einem Absenken Ihres Blutdrucks.
Ho

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TELMISARTAN COMP. ABZ_
_ _
_40 MG/12,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Tablette (ca. 6,55 x 13,6
mm) mit der Markierung „TH“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination (40 mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen
indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend
kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Telmisartan comp. AbZ sollte von Patienten eingenommen werden, deren
Blutdruck mit Telmisartan
allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle
Dosistitration mit jeder Einzelkomponente
wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen. Falls
klinisch angemessen, kann
ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in
Betracht gezogen werden.
Telmisartan comp. AbZ
_ _
kann 1-mal täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit
Telmisartan 40 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
sollte die Dosierung die 1-mal
tägliche Gabe von Telmisartan comp. AbZ
_ _
nicht überschreiten. Telmisartan comp. AbZ ist bei
Patienten mit schweren Leberschäden nicht angezeigt. Thiazide sollten
bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
2
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan comp. AbZ bei Kindern
und Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten v