TEIPLAMIL P.SV.INJ.F 400MG/VIAL

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

TEICOPLANIN

から入手可能:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

ATCコード:

J01XA02

INN（国際名）:

TEICOPLANIN

投薬量:

400MG/VIAL

医薬品形態:

P.SV.INJ.F (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

構図:

TEICOPLANIN 400MG

投与経路:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

処方タイプ:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

治療領域:

TEICOPLANIN

製品概要:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802887502015 BTx1VIALx400mg+1AMPx 3ML SOLV 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TEIPLAMIL
Teicoplanin
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
_1.1 _
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ

Teiplamil
1.2
 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Teicoplanin.
_Έκδοχα : _Sodium chloride, nitrogen.
_Διαλύτης_: Water for injection
_1.3 _
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ

ΚΟΝΙΣ (ΛΥΟΦΙΛΗ) ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ

ΚΑΙ 
ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ (P.SV.INJ.F)
_1.4 _
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200mg ή 400mg Teicoplanin.
_1.5 _
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

Κουτί με ένα φιαλίδιο με τη λυόφιλη σκόνη και μια φύσιγγα με 3ml διαλύτη για 
την ανασύσταση και για τις δύο περιεκτικότητες.

_1.6 _
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ

Αντιβιοτικό.
1.7   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ

Γούναρη 150

166 74 - Γλυφάδα 

ΑΘΗΝΑ 
1.8 
 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ

REIG JOFRE SA, Ισπανία

2.   
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
_2.1 _
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Το Teiplamil είναι ένα ενέσιμο αντιβιοτικό το οποίο έχει κυρίως βακτηριοκτόνο 
δράση. Μπορεί να χορηγηθεί μία φορά ημερησίως ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια.
1
2.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-Μέτρια

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
TEIPLAMIL
Teicoplanin
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ:  Teiplamil
2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200mg ή 400mg Teicoplanin.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
ΚΟΝΙΣ (ΛΥΟΦΙΛΗ) ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ

ΚΑΙ 
ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ (P.SV.INJ.F)
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-Μέτριας βαρύτητας και βαρειές  λοιμώξεις από  Gram(+) παθογόνους οργανισμούς 
(δηλαδή σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στη μεθικιλλίνη ή εντερόκοκκους ανθεκτικούς 
στην   αμπικιλλίνη  και   λοιμώξεις   γενικά   από  Gram(+)  κόκκους   σε  άτομα   αλλεργικά 
στην πενικιλλίνη):
•
της καρδιάς (π.χ. ενδοκαρδίτιδα)
•
των οστών και αρθρώσεων (π.χ. οστεομυελίτιδα)
•
των αναπνευστικών οδών
•
του δέρματος και των μαλακών μορίων
•
των νεφρών και των ουροφόρων οδών
•
σταφυλοκοκκική περιτονίτιδα συσχετιζόμενη με περιτοναϊκή διύλιση
•
νοσοκομειακή μικροβιαιμία, σηπτικό σύνδρομο.
•
διάρροια από αντιβιοτικά oοφειλόμενη σε _Clostridium difficile_.
-Για  περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς  που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο 
�