TEICOPLANINA IBIGEN

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Teicoplanina

から入手可能:

IBIGEN S.R.L.

ATCコード:

J01XA02

INN（国際名）:

Teicoplanin

パッケージ内のユニット:

"200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO + 1 FIALA DI SOLVE

クラス:

M

治療領域:

Teicoplanina

製品概要:

044964029 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO + 5 FIALE DI SOLVENTE - Autorizzato; 044964043 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO + 1 FIALA DI SOLVENTE - Autorizzato; 044964017 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO + 1 FIALA DI SOLVENTE - Autorizzato; 044964031 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO + 5 FIALE DI SOLVENTE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEICOPLANINA IBIGEN 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
TEICOPLANINA IBIGEN 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
Teicoplanina
▼
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione
di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto
indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale.
Vedere la fine del
paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti
indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA DATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiereSe si manifesta un qualsiasi
effetto indesiderato,
, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al
farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Teicoplanina Ibigen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Teicoplanina
Ibigen
3. Come usare Teicoplanina Ibigen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Teicoplanina Ibigen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TEICOPLANINA IBIGEN E A COSA SERVE
Teicoplanina Ibigen è un antibiotico. Esso contiene un medicinale
chiamato “teicoplanina”. Agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni del suo organismo.
Teicoplanina Ibigen è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
neonati) per trattare infezioni batteriche di:
•
pelle e tessuti sottostanti (chiamati anche “tessuti molli”)
•
ossa e articolazioni
•
polmoni
•
tratto urinario
•
cuore (endocardite)
•
parete addominale (peritonite)
•
sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate.
Teicoplanina Ibigen può essere usato per trattare alcune infezioni
causate da

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Ibigen 200 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale
Teicoplanina Ibigen 400 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 200.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 200 mg di teicoplanina in
3,0 mL.
Ogni flaconcino contiene 400mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 400.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 400 mg di teicoplanina in
3,0 mL.
Eccipienti con effetto noto: questo medicinale contiene meno di 1 mmol
di sodio (23 mg) per flaconcino,
pertanto, è essenzialmente “senza sodio”
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione
orale.
Polvere: avorio polvere bianca.
Solvente: soluzione limpida, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Teicoplanina Ibigen è indicatanegli adulti e nei bambini dalla
nascita per il trattamento parenterale delle
seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
polmonite acquisita in ospedale
•
polmonite acquisita in comunità
•
infezioni complicate del tratto urinario
•
endocardite infettiva
•
peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD)
•
batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni
sopraelencate.
Teicoplanina Ibigen è anche indicata come terapia orale alternativa
nel trat