国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FLUTAMIDA
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTINEOPLASICO
FLUTAMIDE
ANTINEOPLASICO
250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1163701310014 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1163701310022 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1163701310030 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2015-10-20
BLAU FARMACÊUTICA S/A. TEFLUT ® Blau Farmacêutica S.A. Comprimidos 250 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 TEFLUT ® FLUTAMIDA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA _ _ APRESENTAÇÕES Comprimidos contendo 250 mg de flutamida. Embalagens com 20, 60 ou 90 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: flutamida ................................................................................................................................................... 250 mg excipientes*: q.s.p. ......................................................................................................................... 1 comprimido * lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio e amido. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Teflut ® (flutamida) é indicado como monoterapia ou em combinação com um agonista LHRH (hormônio liberador do hormônio luteinizante), no tratamento do câncer avançado de próstata, em pacientes não-tratados anteriormente ou em pacientes que não responderam ou se tornaram resistentes a tratamentos com hormônios. Como parte de um esquema de tratamento do câncer de próstata, Teflut ® (flutamida) é também indicado na redução do volume do tumor, para melhor controle do tumor e prolongamento do tempo sem doença. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Teflut ® (flutamida) é utilizado no tratamento do câncer de próstata e tem como componente ativo a flutamida, uma substância não-hormonal de uso oral, que inibe a ação dos hormônios masculinos (androgênio) mediante inibição da captação e/ou inibição da ligação do androgênio, no núcleo das células dos tecidos-alvo. Pacientes que receberam flutamida (3 vezes ao dia), para tratamento de câncer de próstata avançado, tiveram alívio dos sintomas relatados dentro de 2 a 4 semanas. Redução do tamanho do tumor dentro de 12 semanas. 3. QUAN 完全なドキュメントを読む
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