TECTIAM

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Pantoprazolo

から入手可能:

TAKEDA GMBH

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

Pantoprazole

パッケージ内のユニット:

"40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/

クラス:

M

治療領域:

Pantoprazolo

製品概要:

042427056 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042427043 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042427017 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP-AL - Revocato; 042427031 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP-AL - Revocato; 042427029 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP-AL - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TECTIAM 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TECTIAM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TECTIAM
3.
Come prendere TECTIAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TECTIAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TECTIAM E A COSA SERVE
TECTIAM contiene il principio attivo pantoprazolo. E’ un
“inibitore della pompa
protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido
prodotta
nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle malattie dovute
all’acidità
dello stomaco e dell’intestino.
TECTIAM è usato per il trattamento di:
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:
-
Esofagite da reflusso: un’infiammazione dell’esofago (il tubo che
unisce la
gola con lo stomaco) accompagnata da rigurgito di acido gastrico.
Adulti:
-
Ulcere dello stomaco e del duodeno.
-
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui viene
prodotto
troppo acido nello stomaco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TECTIAM
NON PRENDA TECTIAM:
-
Se è allergico a pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa
protonica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TECTIAM.
-
Se ha gravi problemi al fegato. Informi il medico se ha mai avu

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TECTIAM 40 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo emimagnesio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa gialla, tonda, biconvessa rivestita con film con un diametro
di 7,2-
7,5 mm e marcata “40” con inchiostro marrone su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TECTIAM 40 mg è indicato come segue:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
-
Esofagite da reflusso
_Adulti_
-
Esofagite da reflusso
-
Ulcera gastrica e duodenale.
-
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati
da
ipersecrezione acida.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
_Esofagite da reflusso_
La dose raccomandata è una compressa di TECTIAM 40 mg al giorno. In
casi
particolari la dose può essere raddoppiata (aumento a 2 compresse di
TECTIAM
40 mg al giorno) specialmente quando non si è ottenuta risposta ad
altro
trattamento. Per il trattamento dell’esofagite da reflusso è
normalmente
richiesto un periodo di 4 settimane. Se questo non è sufficiente, la
guarigione si
ottiene solitamente entro ulteriori 4 settimane.
_Adulti_
_Trattamento dell’ulcera gastrica _
La dose raccomandata è una compressa di TECTIAM 40 mg al giorno. In
casi
particolari la dose potrà essere raddoppiata (aumentata a 2 compresse
di
TECTIAM 40 mg al giorno) specialmente quando non si sia ottenuta
risposta ad
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'