Tazopenil 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

から入手可能:

TEVA GmbH (3086597)

INN（国際名）:

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

投薬量:

4 g / 0,5 g

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Milligramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,537 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2017-10-05

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TAZOPENIL 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tazopenil _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Tazopenil _
beachten?
3.
Wie ist
_Tazopenil _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tazopenil _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TAZOPENIL _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
,,Breitbandantibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent
werden,wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
_Tazopenil_
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen zum
Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, der Haut
oder des Blutes angewendet.
_Tazopenil_
kann auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei
Patienten mit einer verringerten Anzahl von weißen Blutkörperchen
(geringere Widerstandsfähigkeit
gegen Infektionen) angewendet werden.
_Tazopenil_
wird bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zur Behandlung von
Infe

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Tazopenil 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 4
_ _
g Piperacillin (als Natriumsalz) und 0,5 g Tazobactam (als
Natriumsalz).
Eine Durchstechflasche des Pulvers zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 9,40 mmol (216 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Tazopenil_
ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern über
2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
_Tazopenil_
kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber,
wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
_Tazopenil_
kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet
werden, wenn
der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosis und Anwendungshäufigkeit von
_Tazopenil_
sind abhängig von Schwere und Lokalisation der
Infektion sowie von den vermuteten Krankheitserregern.
_Erwachsene und Jugendliche_
_Infektionen_
Die übliche Dosis beträgt 4 g Piperacillin/0,5 g Tazobac