TAXOFEN

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CITRATO DE TAMOXIFENO

から入手可能:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATCコード:

ANTINEOPLASICO

INN（国際名）:

TAMOXIFEN CITRATE

治療領域:

ANTINEOPLASICO

製品概要:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1163700270019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 250 - 1163700270027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30  - 1163700270035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1163700270048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 250 - 1163700270049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1163700270050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 250 - 1163700270078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 250 - 1163700270086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

認証ステータス:

Válido

承認日:

1999-11-22

情報リーフレット

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
TAXOFEN®
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
10 mg e 20 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
TAXOFEN
®
CITRATO DE TAMOXIFENO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 250 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 20 mg. Embalagem contendo 30 ou 250 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
citrato de tamoxifeno (equivalente a 10 mg de
tamoxifeno).............................................................15,2
mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................
1 comprimido revestido
excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
croscarmelose
sódica,
gelatina,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citrato de tamoxifeno (equivalente a 20 mg de tamoxifeno)
............................................................ 30,4 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
excipientes:
lactose
monoidratada,
amido,
croscarmelose
sódica,
gelatina,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante vermelho laca.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Taxofen
®
(citrato de tamoxifeno)
é indicado para o tratamento do câncer de mama.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O uso contínuo de Taxofen
®
(citrato de tamoxifeno)
inibe o crescimento do câncer de mama. Esses
benefícios parecem ser independentes da idade, da fase da menopausa e
da dose do medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Taxofen
®
(citrato de tamoxifeno)
nas seguintes situações:
- Alergia ao citrato de tamoxifeno ou a qualquer um dos componentes do
medicamento.
- Em caso de gravidez, se

製品の特徴

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
TAXOFEN®
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
10 mg e 20 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
TAXOFEN
®
CITRATO DE TAMOXIFENO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 250 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 20 mg. Embalagem contendo 30 ou 250 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
citrato de tamoxifeno (equivalente a 10 mg de
tamoxifeno)....................................................................................................
15,2 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................
1 comprimido revestido
excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
gelatina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido
de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citrato de tamoxifeno (equivalente a 20 mg de tamoxifeno)
......................................................................................................
30,4 mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................................................
1 comprimido revestido
excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
gelatina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio e corante vermelho laca.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O Taxofen
®
(citrato de tamoxifeno) é indicado para o tratamento do câncer de
mama.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tamoxifeno adjuvante reduziu significativamente a recorrência do
câncer de mama (p<0,00001) e aumentou a sobrevida em 10
anos (p<0,0003) quando comparado ao não tratamento (controle) em mais
de 30.000 mulheres com câncer de mama inicial com
receptor de est