TAVECOGYL 250 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

lévétiracétam

から入手可能:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATCコード:

N03AX14

INN（国際名）:

levetiracetam

投薬量:

250 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 250 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

antiépileptique, autres antiépileptiques

製品概要:

266 078-1 ou 34009 266 078 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 243-2 ou 34009 583 243 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 079-8 ou 34009 266 079 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 080-6 ou 34009 266 080 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 081-2 ou 34009 266 081 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 082-9 ou 34009 266 082 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 238-9 ou 34009 583 238 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 239-5 ou 34009 583 239 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 240-3 ou 34009 583 240 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 242-6 ou 34009 583 242 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2012-08-01

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
TAVECOGYL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LÉVÉTIRACÉTAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAVECOGYL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAVECOGYL 250 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TAVECOGYL 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAVECOGYL 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAVECOGYL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TAVECOGYL 250 mg, comprimé pelliculé est un médicament
antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
TAVECOGYL est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter
les crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1
mois
o
les crises myocloniques de l’adulte et l’adolescent à partir de
12 ans, ayant une épilepsie myoclon

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAVECOGYL 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
..................................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé ovale, bleu clair, avec la mention « L » sur une face et
« 250 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TAVECOGYL est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients
à partir de
16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
TAVECOGYL est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg
2 fois par
jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maximale est
de 1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette
dose peut être débutée d