å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01DC02
Cefuroximum
1,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990442812
Bezterminowe
1 PL_ztw01.2017 PSUSA04.09.2023 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TARSIME, 750 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAÅ LUB ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ TARSIME, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI _CEFUROXIMUM _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tarsime i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarsime 3. Jak stosowaÄ lek Tarsime 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tarsime 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TARSIME I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tarsime jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci. Lek dziaÅa poprzez niszczenie bakterii wrażliwych na cefuroksym, ktĆ³re wywoÅujÄ zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w nazywanych cefalosporynami. TARSIME JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAÅ»EÅ: ā¢ pÅuc lub klatki piersiowej, ā¢ ukÅadu moczowego, ā¢ skĆ³ry i tkanek miÄkkich, ā¢ brzucha. Tarsime jest rĆ³wnież stosowany: ā¢ w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TARSIME KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU TARSIME: ā¢ JEÅLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE (nadwrażliwoÅÄ) NA CEFUROKSYM , INNY ANTYBIOTYK CEFALOSPORYNOWY lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w leku Tarsime; ā¢ jeÅli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciÄżkÄ re å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 PL_ztw03.2018 PSUSA04.09.2023 v4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TARSIME, 750 mg, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ lub roztworu do wstrzykiwaÅ TARSIME, 1500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY TARSIME, 750 mg: Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu _ _ ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego. Jedna fiolka zawiera 38,6 mg sodu. TARSIME, 1500 mg: Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu _ _ ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego. Jedna fiolka zawiera 77,3 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA TARSIME, 750 mg: proszek do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ lub roztworu do wstrzykiwaÅ TARSIME, 1500 mg: proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji Proszek barwy biaÅej lub prawie biaÅej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tarsime jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ u dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkĆ³w (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1). ā¢ Pozaszpitalne zapalenie pÅuc. ā¢ Zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli. ā¢ PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. ā¢ Zakażenia tkanek miÄkkich: zapalenie skĆ³ry i tkanki podskĆ³rnej, rĆ³Å¼a oraz zakażenia ran. ā¢ Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). ā¢ Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrÄbie przewodu pokarmowego (rĆ³wnież przeÅyku), ortopedycznych, ukÅadu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (rĆ³wnież po cesarskim ciÄciu). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w ktĆ³rych ryzyko wystÄ pienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawaÄ wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne zalecenia dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 2 PL_ztw03.2018 PSUSA04.09.2023 v4 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Tabela 1. DoroÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć