Targin 2,5+1,25 mg depottabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

から入手可能:

Mundipharma A/S

ATCコード:

N02AA55

INN（国際名）:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

投薬量:

2,5+1,25 mg

医薬品形態:

depottabletter

承認日:

2013-12-06

製品の特徴

24. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TARGIN, DEPOTTABLETTER 2,5 MG/1,25 MG, 15 MG/7,5 MG OG 30 MG/15 MG
0.
D.SP.NR.
26015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Targin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Hver depottablet indeholder 2,5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
2,25 mg oxycodon
og 1,25 mg naloxonhydrochlorid som 1,37 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til
1,13 mg naloxon
Targin 15 mg/7,5 mg
Hver depottablet indeholder 15 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
13,5 mg oxycodon
og 7,5 mg naloxonhydrochlorid som 8,24 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til
6,75 mg naloxon.
Targin 30 mg/15 mg
Hver depottablet indeholder 30 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 27
mg oxycodon og
15 mg naloxonhydrochlorid som 16,48 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 13,5
mg naloxon.
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 34,1
mg laktose, vandfri.
Targin 15 mg/7,5 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 53,0
mg laktose, vandfri.
Targin 30 mg/15 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 36,5
mg laktose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_51502_spc.doc_
_Side 1 af 18_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Lysegule, runde filmovertrukne tabletter, 5 mm i størrelse.
Targin 15 mg/7,5 mg
Grå, aflange filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm
præget med OXN på den
ene side og 15 på den anden side.
Targin 30 mg/15 mg
Brune, aflange filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm
præget OXN på den ene
side og 30 på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter som kun kan behandles tilstrækkeligt med
opioidanalgetika.
Opioidantagonisten naloxon modvirker opioidinduceret obstipation, idet
oxycodons
virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres.
Targin er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til o