国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tafluprost timololmaleat
Santen Oy, Niittyhaankatu 20, Tampere, Finska
S01ED51
tafluprost timololmaleat
15 µg/ml + 5 mg/ml
kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 15 mikrograma tafluprosta i 5 mg timolola u obliku timololmaleata
na recept ponovljivi recept
Santen Oy, Tampere, Finska
Pakiranje: 30 jednodoznih spremnika u vrećici, u kutiji [HR-H-552420076-01]; 90 jednodoznih spremnika u vrećici, u kutiji [HR-H-552420076-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-04
2019-09-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TAPTIQOM 15 MIKROGRAMA/ML + 5 MG/ML, KAPI ZA OKO, OTOPINA U JEDNODOZNOM SPREMNIKU tafluprost/timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Taptiqom i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Taptiqom 3. Kako primjenjivati Taptiqom 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Taptiqom 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TAPTIQOM I ZA ŠTO SE KORISTI KAKAV JE TO LIJEK I KAKO DJELUJE? Taptiqom kapi za oko sadrţe tafluprost i timolol. Tafluprost pripada skupini lijekova zvanih analozi prostaglandina, a timolol pripada skupini lijekova zvanih beta-blokatori. Tafluprost i timolol djeluju zajedno i sniţavaju tlak u oku. Taptiqom se primjenjuje kada je tlak u oku previsok. ČEMU SLUŽI VAŠ LIJEK? Taptiqom se primjenjuje za liječenje vrste glaukoma zvanog glaukom otvorenog kuta, kao i za liječenje stanja poznatog kao očna hipertenzija u odraslih. Oba ta stanja povezana su s porastom tlaka unutar oka i s vremenom mogu utjecati na Vaš vid. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TAPTIQOM NEMOJTE PRIMJENJIVATI TAPTIQOM: ako ste alergični na tafluprost, timolol, beta-blokatore ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako trenutno imate ili ste imali u prošlosti respiratorne probleme poput astme, teškog kroničnog opstruktivnog bronhitisa (teške bolesti pluća koja moţe uzro 完全なドキュメントを読む
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Taptiqom 15 mikrograma/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži: tafluprost 15 mikrograma i timolol (u obliku maleata) 5 mg. Jedan jednodozni spremnik (0,3 ml) kapi za oko, otopina, sadrži 4,5 mikrograma tafluprosta i 1,5 mg timolola. Jedna kap (približno 30 mikrolitara) sadrži približno 0,45 mikrograma tafluprosta i 0,15 mg timolola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 1,3 mg fosfata, a jedna kap sadrži otprilike 0,04 mg fosfata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku (kapi za oko). Bistra, bezbojna otopina s pH od 6,0 do 6,7 i osmolalnošću od 290 do 370 mOsm/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom koji nedostatno reagiraju na topikalnu monoterapiju beta-blokatorima ili analozima prostaglandina i zahtijevaju kombiniranu terapiju te koji bi imali koristi od kapi za oko bez konzervansa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena terapija je jedna kap za oko u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka jednom dnevno. Ako se propusti jedna doza, terapiju treba nastaviti sa sljedećom dozom prema planu. Doza ne smije biti veća od jedne kapi u bolesno oko dnevno. Taptiqom je sterilna otopina bez konzervansa pakirana u jednodozni spremnik. Samo za jednokratnu uporabu, jedan spremnik dovoljan je za liječenje oba oka. Neiskorištena otopina mora se baciti neposredno nakon uporabe. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka Taptiqom u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nisu ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece._ _ Taptiqom se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina. _Primjena u starijih bolesnika_ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika. H A L M E D 02 - 03 - 完全なドキュメントを読む