国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN, PRILOCAIN
Orifarm Generics A/S
N01BB20
LIDOCAIN, PRILOCAIN
2,5 %+2,5 %
creme
Markedsført
2008-08-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAPIN® 25 MG/G + 25 MG/G CREME lidocain og prilocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tapin 3. Sådan skal du bruge Tapin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tapin indeholder to aktive stoffer, der hedder lidocain og prilocain. Disse stoffer tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for lokalanæstetika (lokalbedøvende midler). Tapin virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode. Cremen anvendes på huden inden visse medicinske indgreb. Tapin medvirker til, at du undgår smerter i huden, men du kan stadig mærke tryk og berøring. VOKSNE, UNGE OG BØRN Tapin kan anvendes til at gøre huden følelsesløs inden: • Indstik af en kanyle (hvis du eksempelvis skal have en indsprøjtning eller have taget en blodprøve). • Mindre hudoperationer. VOKSNE OG UNGE Tapin kan også anvendes: • Til at gøre kønsorganerne følelsesløse inden: - En indsprøjtning - Medicinske indgreb, såsom fjernelse af vorter. Brug af Tapin på kønsorganerne skal foregå under opsyn af en læge eller sygeplejerske. VOKSNE Tapin kan også anvendes til at gøre huden følelsesløs inden: • Rensning eller fjernelse af beskadiget hud i forbindelse med bensår. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angive 完全なドキュメントを読む
3. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TAPIN, CREME 0. D.SP.NR. 23124 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tapin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g Tapin creme indeholder lidocain 25 mg/g + prilocain 25 mg/g. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret (Arlatone G). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Tapin creme er en olie-i-vand-emulsion, hvor oliefasen består af en eutektisk blanding af lidocainbase og prilocainbase i forholdet 1:1. Udseende Hvid, blød creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tapin c r e m e er i n d i c e r e t ti l Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med: - indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning; - overfladekirurgi; - hos voksne og den pædiatriske population. _dk_hum_38654_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Overfladeanæstesi af genitalslimhinder, f.eks. før overfladiske kirurgiske indgreb eller infiltrationsanæstesi, hos voksne og unge ≥ 12 år. Overfladeanæstesi af bensår for at lette mekanisk rensning/debridering, kun hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE D o s e r i ng _Voksne og unge_ Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte indikationer eller procedurer er anført i tabel 1 og 2. For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet ved sådanne procedurer, se under Administration. TABEL 1 VOKSNE OG UNGE PÅ 12 ÅR OG DEROVER Indikation/procedure Dosering og applikationstid Hud Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner 2 g (cirka halvdelen af en tube med 5 g) eller cirka 1,5 g/10 cm 2 i 1 til 5 timer 1) Dermale procedurer på store kropsarealer med nybarberet hud, f.eks. hårfjernelse med laser (selvanvendelse af patient) Maksimalt anbefalet dosis: 60 g. Maksimalt anbefalet behandlingsareal 600 cm 2 i mindst 1 time og højst 5 timer 1) Dermale kirurgiske procedurer på større arealer i hospitalsregi, f.eks. delhudstransplantationer Cirka 1,5-2 g/10 完全なドキュメントを読む