TANATRIL 5MG Tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

14186 IMIDAPRIL-HYDROCHLORID

から入手可能:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATCコード:

C09AA16

INN（国際名）:

14186 IMIDAPRIL-HYDROCHLORID

投薬量:

5MG

医薬品形態:

Tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

IMIDAPRIL

製品概要:

Kód SÚKL: 0267477 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267470 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267468 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267474 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267467 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267476 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267463 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267465 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267462 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267469 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267482 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267481 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267473 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267471 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267472 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267475 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267483 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267479 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267466 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267478 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267464 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267480 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234751 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234750 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234744 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234759 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234758 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234753 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234746 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234757 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234754 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234748 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234740 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234747 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234756 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234741 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234745 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234739 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234749 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234752 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234755 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234743 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234760 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234742 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207556 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215731 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207554 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207557 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176470 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040175 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215733 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176467 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176471 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215740 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064707 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032165 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064704 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064700 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176472 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064705 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215735 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040166 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207551 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207561 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207552 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064706 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040170 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207560 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215736 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040184 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040188 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215734 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176474 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176475 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176477 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215737 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176469 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207558 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032166 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176468 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207553 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040181 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064701 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040171 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176476 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215732 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032164 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215741 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215739 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064702 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207559 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040182 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040169 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040187 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040167 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207555 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215738 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176473 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2003-03-05

情報リーフレット

1/8
sp.zn. sukls246019/2022 a sukls246022/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANATRIL 5 MG TABLETY
TANATRIL 10 MG TABLETY
imidapril-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Tanatril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tanatril
užívat
3.
Jak se přípravek Tanatril užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tanatril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TANATRIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tanatril 5 mg/Tanatril 10 mg se užívá k léčbě
VYSOKÉHO KREVNÍHO TL
AKU (hypertenze)
a
CHRONICKÉHO SRDEČNÍHO SELHÁNÍ
. Tanatril patří do skupiny přípravků zvaných ACE inhibitory
(inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu).
Máte-li vysoký krevní tlak, rozšiřuje přípravek Tanatril Vaše
cévy, takže krev jimi prochází snadněji.
Krevní tlak závisí na průměru cév, a proto Tanatril sníží
Váš tlak. Vaše srdce bude také snadněji vhánět
krev do cév celého těla. Rovněž se zvyšuje zátěž, kterou jste
schopni tolerovat, a zvyšuje se doba, po
kterou tuto zátěž tolerujete.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TANATRIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍP

製品の特徴

1/14
sp.zn. sukls246019/2022 a sukls246022/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANATRIL 5 MG TABLETY
TANATRIL 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg nebo 10 mg imidapril-hydrochloridu (jako
4,6 mg nebo 9,2 mg imidaprilu).
Pomocná látka se známým účinkem:
monohydrát laktózy 54 mg (tableta 5 mg) a 72 mg (tableta 10 mg)
sodík < 1 mmol v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku:
Tanatril 5 mg: téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s
půlicí rýhou na obou stranách.
Tanatril 10 mg: téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s
půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Léčba chronického srdečního selhání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Hypertenze
Dospělí
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně.
Jestliže není během 3 týdnů dosaženo optimální kontroly
krevního tlaku, má být denní dávka zvýšena
na 10 mg. Tato dávka byla definována jako nejúčinnější denní
dávka.
Přesto u malého počtu pacientů může být nutné zvýšit denní
dávku na 20 mg (maximální doporučená
denní dávka), nebo raději zvážit kombinační léčbu s
diuretiky.
Nebylo stanoveno, zda hypertoničtí pacienti mohou profitovat z
kombinační léčby imidaprilu s jiným
antihypertenzivem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
2/14
Způsob podání
Doporučuje se užívat tablety vždy ve stejnou denní dobu
přibližně 15 minut před jídlem. Za těchto
podmínek byla prokázána účinnost.
Chronické srdeční selhání
Doporučuje se, aby byla léčba imidaprilem, obvykle v kombinaci s
kalium-nešetřícími diuretiky a/nebo
digoxinem a/nebo betablokátorem, zahájena pod pečlivým
lékařským dohledem v doporučené úvodní
dávce 2,5 mg ráno. Tato dávka může být zvýšena přidáním 2,5
mg v nejméně 2-týdenních intervalech
a