国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tamsulosine
SANDOZ
G04CA02
tamsulosin hydrochloride
0,400 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine : 0,400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 10 gélule(s)
liste I
Antagoniste des récepteurs α1A-adrénergiques.
382 619-5 ou 34009 382 619 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 620-3 ou 34009 382 620 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 622-6 ou 34009 382 622 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 623-2 ou 34009 382 623 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 729-2 ou 34009 571 729 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 730-0 ou 34009 571 730 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 731-7 ou 34009 571 731 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 732-3 ou 34009 571 732 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 734-6 ou 34009 571 734 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC TE (thermo-élastique) PVC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-12-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008 Dénomination du médicament TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active de TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est la tamsulosine. C'est un alpha-bloquant qui réduit la contractilité des muscles de la prostate et de l'urètre. En conséquence, l'urètre, qui est entouré par la prostate, est moins contracté et la miction est plus facile. Indications thérapeutiques TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est indiqué chez les hommes dans le traitement des symptômes du bas appareil urinaire qui sont provoqués par une hypertrophie bénigne 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tamsulosine .......................................................................................................... 0,400 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule vert clair-jaune, contenant des granulés blancs à légèrement jaunâtres. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Symptômes du bas appareil urinaire en rapport avec une hypertrophie bénigne de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Une gélule par jour après le petit déjeuner ou le premier repas de la journée. La gélule doit être avalée en entier avec un verre d'eau, en position debout ou assise (jamais couché), sans être croquée ni mâchée, car cela peut affecter la libération prolongée de la substance active. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la tamsulosine, incluant des antécédents d'angio-œdème iatrogène, ou à l'un des excipients. · Antécédents d'hypotension orthostatique. · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Une hypotension peut apparaître lors de traitement par la tamsulosine. Elle peut conduire, dans de rares cas, à une syncope. Dès l'apparition des premiers symptômes d'hypotension orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le patient devra s'asseoir ou s'allonger jusqu'à la disparition des symptômes. Avant d'instaurer un traitement par la tamsulosine, le malade devra être examiné afin de pouvoir exclure les autres causes pouvant provoquer les mêmes symptômes que ceux de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Un toucher rectal et, si nécessaire, un comptage des PSA devra être réalisé avant le traitement, et ensuite à intervalle régulier. La prudence s'impose lors d 完全なドキュメントを読む