TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

から入手可能:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATCコード:

G04CA02

INN（国際名）:

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

投薬量:

0,4 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

構図:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Tamsulosina

製品概要:

TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 22/08/2011 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2005-11-21

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Sandoz
3. Cómo tomar Tamsulosina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina se utiliza para el tratamiento de los síntomas al orinar
causados por la hiperplasia benigna de
próstata (HBP - próstata agrandada).
El principio activo que contiene las cápsulas se denomina bloqueante
alfa
1A
, el cual reduce la contracción
muscular en la próstata y en la uretra. Esta acción facilita el
flujo de la orina a través de la uretra y ayuda a
orinar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA SANDOZ
NO TOME TAMSULOSINA SANDOZ
-
si es alérgico a tamsulosina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad o alergia a
tamsulosina se puede expresar como una
repentina hinchazón de manos y pies, hinchazón de labios, lengua o
garganta causando dificultad
para respirar y/o prurito y picor (angioedema),
-
si ha tenido mareo o se ha desmayado por una disminución de la
presión arterial (por ejemplo cuando
se sienta o levanta rápidamen

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Sandoz 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación modificada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Cápsulas duras de liberación modificada de color naranja/verde oliva
rellenas con pellets de color blanco o
casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior
(STUI) asociado con hiperplasia benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno
o de la primera comida del día.
La cápsula se debe ingerir entera con un vaso de agua mientras se
esté de pie o sentado (no tumbado). La
cápsula no se debe romper ni masticar ya que esto interferiría en la
liberación modificada del principio
activo.
_Población pediátrica. _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes menores de 18 años.
Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluyendo angioedema producido por
el medicamento, o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de
hipotensión ortostática).
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, se puede
producir una disminución de la presión sanguínea durante el
tratamiento con
tamsulosina, lo cual,
raramente, pueden producir síncopes. Ante los primeros síntomas de
hipotensión ortostática (mareo,
debilidad), el paciente se debe sentar o tumbar hasta que hayan
desaparecido los síntomas.
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El uso concomitante de inhibidores de la 5-fosfodiesterasa (por ej.:
sildenafi