TAMOXIFENO 20 MG

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

Cada tableta recubierta contiene Tamoxifeno 20 mg

から入手可能:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

ATCコード:

L02BA01TAB16001

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

Citrato de tamoxifeno 30,04 mg (equivalente a 20,0 mg de Tamoxifeno)

投与経路:

Oral

パッケージ内のユニット:

CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 100 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

SALUTAS PHARMA GMBH

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA BLANCA UNIFORME REDONDA BICONVEXA BISELADO POR UNA RANURA EN UNA CARA CON UN DIAMETRO DE 9.0 A 9.3 MM Y UNA ALTURA DE 3.7 - 4.1 MM; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-01-09 08:43:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: EXTENSIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 A 36 MESES. SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN 2020-07-13 08:43:09 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO POR ELIMINACIÓN DEL PARÁMETRO DE UNIFORMIDAD DE MASA. 2014-12-30 08:43:09 -> CORRECCIÓN EN LA CIUDAD Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DURANTE EL PROCESO DE INCRIPCIÓN POR EL PROCESO GENERAL. CIUDAD: BARLEBEN DIRECCIÓN: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN-ALEMANIA. 2021-11-08 08:43:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE LA VERSIÓN ACTUALMENTE APROBADA TAMOXIFEN_ORAL_V02_10_2012 A LA VERSIÓN ACTUALIZADA TAMOXIFEN_ORAL_04_2021. 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DE LA VERSIÓN ACTUALMENTE APROBADA TAMOXIFEN_ORAL_V02_10_2012 A LA VERSIÓN ACTUALIZADA TAMOXIFEN_ORAL_04_2021. 2023-06-28 08:43:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 1.1. SUPRESIÓN DEL PARÁMETRO DE PRUEBA ALTURA DEL COMPRIMIDO DE LA ESPECIFICACIÓN DE LIBERACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA TERMINADA. 1.2 SUPRESIÓN DEL PARÁMETRO DE PRUEBA ALTURA DEL COMPRIMIDO DE LA ESPECIFICACIÓN DE CADUCIDAD DE LA FORMA FARMACÉUTICA TERMINADA. 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2.1 ADICIÓN DE UN 10% DE SOBREDOSIS DEL EXCIPIENTE POVIDONA DURANTE EL PROCESO DE MANUFACTURA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2022-12-19 08:43:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO, Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO; SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. ACTUALIZACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASADO PRIMARIO, (QUE NO ESTÁ EN CONTACTO CON LA FORMULACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO) - ELIMINACIÓN DE LA NITROCELULOSA EN LA LÁMINA DE CUBIERTA DEL MATERIAL DE ENVASADO PRIMARIO; Periodo vida util producto en meses: 36

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2014-10-22