TamisPRAS 0,4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Tamsulosini hydrochloridum

から入手可能:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATCコード:

G04CA02

INN（国際名）:

Tamsulosini hydrochloridum

投薬量:

0,4 mg

医薬品形態:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980451

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAMISPRAS
,
0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Tamsulosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek TamisPRAS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku TamisPRAS
3. Jak przyjmować lek TamisPRAS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek TamisPRAS
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMISPRAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek TamisPRAS zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i dróg
moczowych, ułatwiając
przepływ moczu oraz oddawanie moczu. Dodatkowo, lek zmniejsza uczucie
parcia na pęcherz.
Lek TamisPRAS stosuje się u mężczyzn w celu złagodzenia objawów
związanych z powiększonym
gruczołem krokowym (łagodny rozrost gruczołu krokowego), takich
jak: trudności w oddawaniu
moczu (zmniejszony strumień moczu), oddawanie moczu kropelkami,
uczucie nagłego parcia
na pęcherz oraz częste oddawanie moczu, zarówno w nocy, jak i w
ciągu dnia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TAMISPRAS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TAMISPRAS

jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA TAMSULOSYNĘ LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Nadwrażliwość może objawiać się
jako nagły miejscowy
obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka)

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TAMISPRAS
, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny
chlorowodorku, co
odpowiada 0,367 mg tamsulosyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała, niepodzielna, okrągła tabletka o średnicy 9 mm, z napisem
„T9SL” po jednej stronie i „0.4”
po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang.
_lower urinary tract symptoms _
– LUTS) związane
z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang.
_benign prostatic hyperplasia _
– BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę.
TamisPRAS można przyjmować niezależnie od posiłków.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami
nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną lub
umiarkowaną niewydolnością
wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania).
_Dzieci i młodzież _
Brak jest wskazań do stosowania tamsulosyny w tej grupie pacjentów.
Nie określono bezpieczeństwa i
skuteczności stosowania tamsulosyny u dzieci i młodzieży. Aktualne
dane przedstawiono w punkcie
5.1.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy połykać w całości i nie należy jej rozkruszać
ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność
do stopniowego uwalniania substancji czynnej.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk
naczynioruchowy, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie.

Ciężka niewydolność wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku stosowania innych antagonistów receptora α
1
-