国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum
Farmaprim SRL
N02BE01
Paracetamolum
250 mg
supozitoare
N6
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2016-04-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAMEPYRIN 100 100 mg supozitoare TAMEPYRIN 250 250 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TAMEPYRIN 100 Fiecare supozitor conţine paracetamol 100 mg TAMEPYRIN 250 Fiecare supozitor conţine paracetamol 250 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Se administrează la copii cu vârsta de la 3 luni până la 12 ani în caz de: - Stări febrile de diversă geneză (maladii respiratorii virale acute, gripă, infecţii la copii, boli infecţioase şi inflamatoare, reacţii postvaccinale şi alte stări care evoluează cu febră). - Sindrom algic de intensitate medie şi mică de geneză diversă (cefalee, odontalgii, traume, combustii, nevralgii, mialgii, etc.). Posibilitatea administrării preparatului în alte cazuri este determinată de medic individual. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. Doza preparatului administrat la copii depinde de vărstă şi masa corporală. Doza unică recomandată constituie 10-15 mg/kg corp, administrată de 2-3 ori în 24 ore cu interval de 4-6 ore. Doza maximă nictеmerală nu va depăşi 60 mg/kg corp. DOZAREA PREPARATULUI LA COPII ÎN DEPENDENŢĂ DE VÂRSTĂ Vîrsta Masa corporală, kg Doza unică 3–12 luni 7–10 1 supozitor a câte 100 mg 1–3 ani 11–16 1–2 supozitoare a câte 100 mg 3–10 ani 17–30 1 supozitor a câte 250 mg 10–12 ani 31–35 2 supozitoare a câte 250 mg Durata curei de tratament constituie 3 zile în calitate de antipiretic şi până la 5 zile - ca analgezic. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, dereglări severe a funcţiilor hepatice şi/sau renale, deficitul glucozo-6-fosfat 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAMEPYRIN 50 50 mg supozitoare TAMEPYRIN 100 100 mg supozitoare TAMEPYRIN 250 250 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TAMEPYRIN 50 Fiecare supozitor conţine paracetamol 50 mg TAMEPYRIN 100 Fiecare supozitor conţine paracetamol 100 mg TAMEPYRIN 250 Fiecare supozitor conţine paracetamol 250 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Se administrează la copii cu vîrsta de la 1 lună pînă la 12 ani în caz de: - Stări febrile de diversă geneză (maladii respiratorii virale acute, gripă, infecţii la copii, boli infecţioase şi inflamatoare, reacţii postvaccinale şi alte stări care evoluează cu febră). - Sindrom algic de intensitate medie şi mică de geneză diversă (cefalee, odontalgii, traume, combustii, nevralgii, mialgii, etc.). În caz de febră după vaccinare la copii de la 1 lună pînă la 3 luni preparatul poate fi administrat într-o singură priză (50 mg). Posibilitatea administrării preparatului în alte cazuri este determinată de medic individual. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. Doza preparatului administrat la copii depinde de vărstă şi masa corporală. Doza unică recomandată constituie 10-15 mg/kg corp, administrată de 2-3 ori în 24 ore cu interval de 4-6 ore. Doza maximă nictеmerală nu va depăşi 60 mg/kg corp. DOZAREA PREPARATULUI LA COPII ÎN DEPENDENŢĂ DE VÎRSTĂ Vîrsta Masa corporală, kg Doza unică 1–3 luni 4–6 1 supozitor a cîte 50 mg 3–12 luni 7–10 1 supozitor a cîte 100 mg 1–3 ani 11–16 1–2 supozitoare a cîte 100 mg 3–10 ani 17–30 1 supozitor a cîte 250 mg 10–12 ani 31–35 2 supozitoare a cîte 250 mg Durata curei de tratament cons 完全なドキュメントを読む