TAGİRELO 200 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON VE 1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

teikoplanin

から入手可能:

WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATCコード:

J01XA02

INN（国際名）:

teicoplanin

承認日:

2021-12-10

情報リーフレット

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
TAGİRELO 200 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ
VE ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR VEYA AĞIZDAN ALINIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir flakonda 200 mg teikoplanin içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TAGİRELO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TAGİRELO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TAGİRELO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _TAGİRELO’ NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında_ _ YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyak1UQ3NRZW56RG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
1. TAGİRELO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TAGİRELO, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.

TAGİRELO, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan bir
antibiyotiktir.
Bu
enfeksiyonlar
eklemlerinizde,
kanınızda
veya
kemiklerinizd

製品の特徴

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAGİRELO 200 mg IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz
ve Çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 flakon;
ETKIN MADDE:
Teikoplanin
200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
24.0 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon
Toz flakon, beyaz-sarımsı renkli liyofilize toz şeklinde,
sulandırılarak hazırlanan çözeltinin
görünümü beyaz-sarımsı, partikülsüz, berrak çözelti
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAGİRELO,
yetişkinlerde
ve
doğumdan
itibaren
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
parenteral tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):
• komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
• kemik ve eklem enfeksiyonları,
• hastane kökenli pnömoni,
• toplum kökenli pnömoni,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyak1UQ3NRZW56RG83Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 19
• komplike idrar yolu enfeksiyonları,
• infektif endokardit,
• sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,
• yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi.
Ayrıca TAGİRELO, _ Clostridium difficile_ enfeksiyonu ile ilişkili
ishal ve kolit tedavisinde
alternatif bir oral tedavi olarak endikedir.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA