国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tadalafil
SANDOZ GMBH
G04BE08
Tadalafil
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE
M
Tadalafil
044743146 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743173 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743060 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743211 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743161 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743134 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743084 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743274 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743072 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743159 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743209 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743122 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743096 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743247 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743045 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743235 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743185 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743197 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743058 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743223 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 044743250 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 044743262 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 044743110 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TADALAFIL SANDOZ GMBH 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tadalafil Sandoz GmbH e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Sandoz GmbH 3. Come prendere Tadalafil Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tadalafil Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TADALAFIL SANDOZ GMBH E A COSA SERVE Tadalafil Sandoz GmbH contiene il principio attivo “tadalafil”. Tadalafil Sandoz GmbH è un trattamento per l’ipertensione arteriosa polmonare negli adulti. Appartiene alla classe dei medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) che aiutano a rilassare i vasi sanguigni dei polmoni, migliorando l’afflusso di sangue ad essi. Il beneficio è una migliore capacità di fare attività fisica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TADALAFIL SANDOZ GMBH NON PRENDA TADALAFIL SANDOZ GMBH : • se è allergico a tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se sta assumendo qualsiasi forma di nitrati come il nitrito di amile usato per il trattamento del dolore al torace. E’ stato dimostrato che Tadalafil Sandoz GmbH aumenta l’effetto di questi medicinali. Se sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico; • se in passato ha avuto una perdit 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tadalafil Sandoz GmbH 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di tadalafil. Eccipiente (i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 353 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film di colore dall’ocra al giallo, di forma ovale, di circa 14 x 8 mm di diametro, con linea di incisione su un lato ed impresso “2 ” a sinistra della linea e “0 ” a destra della linea. L’altro lato della compressa è liscio. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tadalafil Sandoz GmbH è indicato negli adulti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale II e III dell’OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico (vedere paragrafo 5.1). E’ stata dimostrata l’efficacia nell’ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) e nell’ipertensione arteriosa polmonare associata a malattia vascolare del collagene. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza nel trattamento della PAH. Posologia 1/18 Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La dose raccomandata è di 40 mg (2 x 20 mg) assunta una volta al giorno, con o senza cibo. _Pazienti anziani_ Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose. _Insufficienza rena 完全なドキュメントを読む