TACROLIMUS NORMON 0.5 mg CAPSULAS DURAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TACROLIMUS MONOHIDRATO

から入手可能:

Laboratorios Normon, S.A.

ATCコード:

L04AD02

INN（国際名）:

TACROLIMUS MONOHYDRATE

構図:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,ETANOL ANHIDRO

治療領域:

INMUNOSUPRESORES - Inhibidores de la calcineurina - Tacrólimus

製品概要:

TACROLIMUS NORMON 0.5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Revocado 30/05/2014 No Comercializado - TACROLIMUS NORMON 0.5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Revocado 30/05/2014 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 03/11/2010 / Revocado 30/05/2014

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
TACROLIMUS NORMON 0,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tacrolimus Normon y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tacrolimus Normon
3. Cómo tomar Tacrolimus Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tacrolimus Normon
6. Información adicional
1. QUÉ ES TACROLIMUS NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tacrolimus
Normon
pertenece
al
grupo
de
fármacos
conocidos
como
inmunosupresores.
Tras
su
trasplante de órgano (por ej. hígado, riñón, corazón), el sistema
inmunitario de su cuerpo intentará
rechazar el nuevo órgano. Tacrolimus Normon se utiliza para controlar
la respuesta inmune de su cuerpo,
permitiéndole aceptar el órgano trasplantado. También su médico le
puede empezar a recetar Tacrolimus
Normon si previamente ha estado tomando otros medicamento para
prevenir el rechazo y éstos no han
sido lo suficiente efectivos.
Tacrolimus Normon se utiliza con frecuencia en combinación con otros
medicamentos que también
suprimen el sistema inmunitario.
2. ANTES DE TOMAR TACROLIMUS NORMON
NO TOME TACROLIMUS NORMON
-
si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los
demás componentes de Tacrolimus
Normon.
-
si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico que
pertenezca al subgrupo de antibióticos
mac

製品の特徴

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tacrolimus Astron 0,5 mg cápsulas duras EFG
Tacrolimus Astron 1 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tacrolimus Astron 0,5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 0,5 mg de tacrolimus.
Excipientes: lactosa monohidrato 50,14 mg
Tacrolimus Astron 1 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 1 mg de tacrolimus.
Excipientes: lactosa monohidrato 48,68 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Tacrolimus Astron 0,5 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura de color amarillo claro tamaño “5” con
la impresión “TCR” en la tapa y “0.5” en
el cuerpo que contiene un polvo blanco o casi blanco.
Tacrolimus Astron 1 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura de color blanco tamaño “5” con la
impresión “TCR” en la tapa y “1” en el
cuerpo que contiene un polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos
hepáticos, renales o cardiacos.
Tratamiento
del
rechazo
de
aloinjertos
resistente
a
los
tratamientos
con
otros
medicamentos
inmunosupresores.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Tacrolimus Astron requiere un control cuidadoso
realizado por personal debidamente
cualificado y equipado. Únicamente médicos con experiencia en
terapia inmunosupresora y en el manejo
de
pacientes
con
trasplantes
deben
recetar
este
medicamento
y
realizar
cambios
en
el
régimen
inmunosupresor.
Un cambio involuntario, no intencionado o no supervisado entre las
formulaciones de tacrolimus de
liberación inmediata ó de liberación prolongada es peligroso. Esto
puede conducir a un rechazo del injerto
o un aumento de