Tacrolímus Cantabria 1 mg/g Pomada

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Tacrolímus

から入手可能:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

ATCコード:

D11AH01

INN（国際名）:

Tacrolimus

投薬量:

1 mg/g

医薬品形態:

Pomada

構図:

Tacrolímus, mono-hidratado 1.022 mg/g

投与経路:

Uso cutâneo

パッケージ内のユニット:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

クラス:

13.8.5 - Imunomoduladores de uso tópico

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea c)

治療群:

N/A

治療領域:

tacrolimus

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5750617 CNPEM: 50034880 CHNM: 10035042 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-05-15

情報リーフレット

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tacrolímus Cantabria 1 mg/g pomada
Tacrolímus
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tacrolímus Cantabria e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tacrolímus Cantabria 1 mg/g
pomada
3. Como tomar Tacrolímus Cantabria 1 mg/g pomada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tacrolímus Cantabria 1 mg/g pomada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tacrolímus Cantabria e para que é utilizado
A substância ativa do Tacrolímus Cantabria, Tacrolímus
monohidratado, é um agente
imunomodulador.
Tacrolímus Cantabria 1 mg/g pomada é usado para tratar a dermatite
atópica
moderada a grave (eczema) em adultos que não respondem adequadamente
ou são
intolerantes às terapias convencionais, como os corticosteróides
tópicos.
Assim que a dermatite atópica moderada a grave esteja tratada ou
praticamente
tratada após até 6 semanas de tratamento de uma recidiva, e se
apresenta recidivas
frequentes (ou seja, 4 ou mais por ano), pode ser possível evitar o
reaparecimento
dos episódios ou prolongar o período livre de episódios usando
Tacrolímus Cantabria
1 mg/g pomada duas vezes por semana.
Na dermatite atópica, uma reação excessiva do sistema imunitário
da pele causa
inflamação da mesma (comichão, vermelhidão, secura). O Tacrolímus
Cantabria
altera a resposta imunitária anorm

製品の特徴

APROVADO EM
15-05-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tacrolímus Cantabria 1 mg/g Pomada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1
g
de
pomada
contém
tacrolímus
monohidratado,
correspondente
a
1,0
mg
de
tacrolímus.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pomada
Pomada branca a ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tacrolímus Cantabria 1mg/g pomada está indicado para adultos e
adolescentes (16 ou
mais anos de idade).
Tratamento de exacerbações
Adultos e adolescentes (16 ou mais anos de idade)
Tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adultos que não
respondem
adequadamente ou são intolerantes às terapias convencionais, como os
corticosteróides
tópicos.
Tratamento de manutenção
Tratamento da dermatite atópica moderada a grave para a prevenção
de exacerbações e
prolongamento
de
intervalos
entre
episódios,
em
pacientes
com
alta
frequência
de
exacerbações da doença (ou seja, 4 ou mais vezes por ano) que
tenham tido uma resposta
inicial a um máximo de 6 semanas de tratamento com tacrolímus
pomada, duas vezes por
dia (lesões eliminadas, quase eliminadas ou ligeiramente afetadas).
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento com Tacrolímus Cantabria deve ser iniciado por médicos
com experiência
no diagnóstico e tratamento de dermatite atópica.
APROVADO EM
15-05-2018
INFARMED
O Tacrolímus está disponível em duas dosagens, tacrolímus 0,30
mg/g e tacrolímus 1
mg/g pomada.
Posologia
Tratamento de exacerbação
Tacrolímus Cantabria pode ser usado para tratamento curto e
intermitente a longo prazo.
O tratamento não deve ser contínuo a longo prazo.
O tratamento com Tacrolímus Cantabria deve começar na primeira
evidência de sinais e
sintomas. Cada região afetada da pele deve ser tratada com
Tacrolímus Cantabria pomada
até que as lesões sejam eliminadas, quase eliminadas ou ligeiramente
afetadas. Depois
disso, os pacientes são considerados adequados para o tratamento de
manutenção (