Syvac Ery Parvo Emulsion zur Injektion für Schweine

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYP 2, STAMM SE-9, INAKTIVIERT; PARVOVIRUS, PORCIN, STAMM PVP-7, INAKTIVIERT

から入手可能:

Laboratorios Syva SA

ATCコード:

QI09AL01

INN（国際名）:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYP 2, STAMM SE-9, INAKTIVIERT; PARVOVIRUS, PORCIN, STAMM PVP-7, INAKTIVIERT

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2022-09-28

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION:
SYVAC ERY PARVO EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
C/Marqués de la Ensenada, 16
28004 MADRID
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS SYVA, S.A.
Parque Tecnológico de León
C/Nicostrato Vela M15-M16
24009 LEÓN
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Syvac Ery Parvo Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes _Erysipelothrix rhusiopathiae_, Serotyp 2, Stamm SE-9
7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten*
Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm PVP-7
320 – 5120 HIT**
* Antikörpertiter, die mittels ELISA im Serum von geimpften Mäusen
gemäß Ph. Eur. 0064
nachgewiesen wurden
** Antikörpertiter von geimpften Meerschweinchen bestimmt mittels
Hämagglutinatioshemmungstest
gemäß Ph. Eur. 0965
ADJUVANS:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Thiomersal
0,2 mg
Weiße, homogene Emulsion ohne Beobachtung einer Phasentrennung.
Etwaiges gräuliches Sediment
kann durch Schütteln aufgelöst werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen, Sauen und Ebern zur Reduktion
der klinischen Symptome
(Hautläsionen und Fieber) einer durch _Erysipelothrix rhusiopathiae_,
Serotyp 2, verursachten
Rotlauferkrankung, wie durch Belastungsinfektionen unter
experimentellen Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt wurde.
Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen und Sauen zur Reduktion der
transplazentaren Infektion
der Nachkommen mit dem porcinen Parvovirus.
Beginn der Immunität:
_E. rhusiopathiae_: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Porcines Parvovirus: Ab Beginn der Trächtigkeit nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
_E. rhusiopathiae_: 5 Monate
Porcines Parvovirus: Für die Dauer der Trächtigkeit.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
SE

製品の特徴

_[Version 8.2,01/2021]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Syvac Ery Parvo Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes _Erysipelothrix rhusiopathiae_, Serotyp 2, Stamm SE-9
7,4 – 61,0 ELISA-Einheiten*
Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm PVP-7
320 – 5120 HIT**
* Antikörpertiter, die mittels ELISA im Serum von geimpften Mäusen
gemäß Ph. Eur. 0064
nachgewiesen wurden
** Antikörpertiter von geimpften Meerschweinchen bestimmt mittels
Hämagglutinationshemmungstest gemäß Ph. Eur. 0965
ADJUVANS:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Thiomersal
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weiße, homogene Emulsion ohne Beobachtung einer Phasentrennung.
Etwaiges graues Sediment kann
durch Schütteln aufgelöst werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen, Sauen und Ebern zur Reduktion
der klinischen Symptome
(Hautläsionen und Fieber) einer durch _Erysipelothrix rhusiopathiae_,
Serotyp 2, verursachten
Rotlauferkrankung, wie durch Belastungsinfektionen unter
experimentellen Bedingungen bei
seronegativen Schweinen gezeigt wurde.
Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen und Sauen zur Reduktion der
transplazentaren Infektion
der Nachkommen mit dem porcinen Parvovirus.
Beginn der Immunität:
_E. rhusiopathiae_: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Porcines Parvovirus: Ab Beginn der Trächtigkeit nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
_E. rhusiopathiae_: 5 Monate
Porcines Parvovirus: Für die Dauer der Trächtigkeit.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Die Anwendung des Impfstoffes bei Tieren mit maternalen Antikörpern
gegen das porcine Parvovirus
ist nicht bele