SUVAXYN PARVO E

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

GEÏNACTIVEERD ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, STAM B-7; GEÏNACTIVEERD VARKENSPARVOVIRUS, STAM S-80

から入手可能:

Zoetis B.V.

ATCコード:

QI09AL01

INN（国際名）:

INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, STRAIN B-7; INACTIVATED VARKENSPARVOVIRUS, STRAIN S-80

医薬品形態:

Emulsie voor injectie

投与経路:

Intramusculair gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療領域:

Porcine parvovirus + erysipelothrix

承認日:

2002-05-30

製品の特徴

BD/2013/REG NL 9974/zaak 358916
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel
d.d. 30 augustus 2013 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel SUVAXYN PARVO E,
registratienummer REG NL 9974;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel SUVAXYN PARVO E, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9974, zoals aangevraagd d.d. 30 augustus 2013, is
goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SUVAXYN PARVO E, ingeschreven onder nummer REG NL
9974 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel SUVAXYN PARVO E, ingeschreven onder nummer
REG
NL 9974 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 9974/zaak 358916
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 21 oktober 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 9974/zaak 358916
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 9974/zaak 358916
4
1.NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SUVAXYN Parvo/E
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd porcine parvovirus, stam S-80 Induceert een HIA* titer
van tenminste 160
(in konijnen)
Geïnactiveerde Erysipelothrix rhusiopathiae stam B-7(serotype 2) RP**
≥ 1,8 volgens
Ph.Eur
*HIA: haemagglutination inhibiting antibody
** Relatieve Potency vergeleken met een referentieserum wat voldoende
bescherming
geeft in gevaccineerde varkens.
ADJUVANTIA:
Marcol 52 (Minerale olie)
730,14 mg
Montanide 888