国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
Pharmascience International Ltd.
L01EX01
sunitinib
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVAC (PVC/PCTFE)//Al - OGYI-T-23945 / 07 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVAC (PVC/PCTFE)//Al - OGYI-T-23945 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 50 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 50 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB ONKOGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314
Generikus
2021-09-15
[KÉTNYELVŰ] BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB PHARMASCIENCE 25 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB PHARMASCIENCE 37,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB PHARMASCIENCE 50 MG KEMÉNY KAPSZULA szunitinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Pharmascience és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sunitinib Pharmascience szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sunitinib Pharmascience-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sunitinib Pharmascience-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUNITINIB PHARMASCIENCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sunitinib Pharmascience kemény kapszula hatóanyaga a szunitinib, amely egy proteinkináz- gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, ugyanis megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. A Sunitinib Pharmascience-t az alábbi típusú daganatos betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) sztróma tumor (GIST) – a gyomor és a bélrendszer daganatos betegségeinek egyi 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. 37,5 mg kemény kapszula 37,5 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 12,5 mg kemény kapszula 4-es méretű kemény zselatin kapszula, vörösbarna felső és alsó résszel, az alsó részen körbefutó fekete „SUN 12.5 mg” jelöléssel. A kapszula narancssárga port tartalmaz. 25 mg kemény kapszula 3-as méretű kemény zselatin kapszula, narancssárga felső és vörösbarna alsó résszel, az alsó részen körbefutó fekete „SUN 25 mg” jelöléssel. A kapszula narancssárga port tartalmaz. 37,5 mg kemény kapszula 3-as méretű kemény zselatin kapszula, sárgásfehér felső és alsó résszel, az alsó részen körbefutó fekete „SUN 37.5 mg” jelöléssel. A kapszula narancssárga port tartalmaz. 50 mg kemény kapszula 2-es méretű kemény zselatin kapszula, narancssárga felső és alsó résszel, az alsó részen körbefutó fekete „SUN 50 mg” jelöléssel. A kapszula narancssárga port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Gastrointestinalis stroma tumor (GIST) A Sunitinib Pharmascience a gastrointestinalis stromából kiinduló, nem reszekálható és/vagy metasztatikus malignus tumorok (GIST) kezelésére javallott felnőtteknél, rezisztencia vagy intolerancia miatt sikertelen imatinib-kezelést követően. OGYÉI/20315/2020 OGYÉI/20317/2020 OGYÉI/20319/2020 OGYÉI/2032 完全なドキュメントを読む