SUMDEX SOLUCION INYECTABLE

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

Cada mL de solución inyectable contiene: Sal sódica de Sugammadex 108,8mg equivalente a 100mg de Sugammadex

から入手可能:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

ATCコード:

V03AB35SLY09212

医薬品形態:

SOLUCION INYECTABLE

構図:

Cada mL de solución inyectable contiene: Sal sodica de Sugammadex 108,8mg equivalente a 100mg de Sugammadex

投与経路:

Intravenosa

パッケージ内のユニット:

Sumdex 500 mg / 5 ml caja x 1 vial + Inserto Sumdex 500 mg / 5 ml caja x 10 viales + Inserto Sumdex 200 mg / 2 ml caja x 1 via

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

LEK PHARMACEUTICALS D.D

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLO-MARRON; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-11-02 09:10:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO EXISTENCIAS, POR ACTUALIZACIÓN DE NUEVA VERSIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: SUGAMMADEX_PARENTERAL_03_2022 VS 02 APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16927488202300000387P LOTES EN BODEGA CÓDIGO LOTE UNIDADES F. FABRICACIÓN F. VENCIMIENTO 6377592 MW7042 921 1/9/2023 12/31/2024 6377592 MN9639 448 9/1/2022 8/31/2024 2023-06-05 21:40:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE LA VERSIÓN SUGAMMADEX_PARENTERAL_01_09_202 A LA VERSIÓN SUGAMMADEX_PARENTERAL_03.2022 VS 2. 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DE LA VERSIÓN SUGAMMADEX_PARENTERAL_01_09_202 A LA VERSIÓN SUGAMMADEX_PARENTERAL_03.2022 VS 2. 2023-03-06 21:40:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL: REVISIÓN MENOR DEL MÉTODO ANALÍTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN EN FDF; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2022-05-03