国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sumatriptanum
Medical Valley Invest AB
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. (2 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077694; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077670; Zawartość opakowania: 6 tabl. (3 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077724
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY, TABLETKI, 50 MG _Sumatriptanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Sumatriptan Medical Valley i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumatriptan Medical Valley 3. Jak stosować Sumatriptan Medical Valley 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Sumatriptan Medical Valley 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sumatriptan Medical Valley zawiera 50 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu - substancję przeciwmigrenową. Objawy migreny mogą zależeć od przejściowego rozszerzenia naczyń krwionośnych w obrębie ukrwienia tętnicy szyjnej. Sumatryptan należy do grupy leków będących antagonistami receptora 5HT 1 , które to leki zwężają wspomniane naczynia krwionośne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUMATRIPTAN MEDICAL VALLEY: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) lub sulfonamidy; - u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ze względu na to, że nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej; - u pacjentów: - którzy przebyli zawał mięśnia sercowego, lub u kt 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sumatriptan Medical Valley, 50 mg, tabletki Sumatriptan Medical Valley, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sumatriptan Medical Valley, 50 mg: 1 tabletka zawiera 50 mg sumatryptanu ( _Sumatriptanum) _ w postaci sumatryptanu bursztynianu. _ _ Sumatriptan Medical Valley, 100 mg: 1 tabletka zawiera 100 mg sumatryptanu ( _Sumatriptanum) _ w postaci sumatryptanu bursztynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i aspartam Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrych napadów migreny - z aurą lub bez aury. Sumatryptan należy stosować tylko w leczeniu zdiagnozowanej migreny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu leczniczego Sumatriptan Medical Valley nie należy stosować zapobiegawczo. Sumatriptan Medical Valley zalecany jest w monoterapii ostrych napadów migreny i nie powinien być stosowany równocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (również z metyzergidem), patrz pkt 4.3. Sumatriptan Medical Valley należy przyjmować szybko - gdy tylko pojawia się ból migrenowy. Sumatryptan jest tak samo skuteczny na każdym etapie napadu migrenowego. Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka dla ludzi dorosłych to jedna tabletka 50 mg. U niektórych pacjentów konieczne może okazać się podanie 100 mg. Chociaż zalecana dawka doustna sumatryptanu wynosi 50 mg, to trzeba brać pod uwagę, że ciężkie napady migrenowe mogą różnić się nasileniem i przebiegiem. W badaniach klinicznych dawki od 25 mg do 100 mg były bardziej skuteczne niż placebo, natomiast dawka 25 mg była znamiennie statystycznie mniej skuteczna niż dawki 50 mg i 100 mg. Jeżeli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę produktu leczniczego Sumatriptan Medical Valley, wówczas w trakcie tego samego napadu nie należy podawać następnej dawki. W takich przypadkach, napad bólu należy leczyć paracetamolem, k 完全なドキュメントを読む