国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
solifenacin
Sandoz GmbH
G04BD08
solifenacin
filmsko obložena tableta
solifenacin 3,75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
solifenacin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-07
6a 147966 1/6 JAZMP - R/001 – 21.10.2020 NAVODILO ZA UPORABO SULFESA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SULFESA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE solifenacinijev sukcinat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sulfesa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sulfesa 3. Kako jemati zdravilo Sulfesa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sulfesa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1 KAJ JE ZDRAVILO SULFESA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Solifenacin, učinkovina zdravila Sulfesa, spada v skupino antiholinergikov. Ta skupina zdravil se uporablja za zmanjšanje aktivnosti prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Omogoča, da lahko dlje časa počakate, preden greste na stranišče, in poveča količino urina, ki jo lahko drži vaš mehur. Zdravilo Sulfesa se uporablja za ZDRAVLJENJE SIMPTOMOV PREKOMERNO AKTIVNEGA SEČNEGA MEHURJA . Ti simptomi so: • močna, nenadna potreba po uriniranju, ne da bi prej začutili potrebo, • večja pogostnost uriniranja, • nezmožnost zadržati urin tako dolgo, da pridete do stranišča. 2 KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SULFESA NE JEMLJITE ZDRAVILA SULFESA: • če ste alergični na solifenacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ne morete izločati urina ali ne morete povsem izprazniti mehurja (zastoj urina). • če imate hude prebavne ali črevesne motnje (vključno s toksičnim 完全なドキュメントを読む
4a 147966 1/12 JAZMP – R/001 – 21.10.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SULFESA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SULFESA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 5 mg filmsko obložena tableta zdravila Sulfesa vsebuje 5 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 3,8 mg solifenacina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 49,04 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena 10 mg filmsko obložena tableta zdravila Sulfesa vsebuje 10 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 7,5 mg solifenacina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 98,09 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Svetlo rumena, okrogla, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako 05 na eni strani. Svetlo rožnata, okrogla filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako 10 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. 10 mg filmsko obloženo tableto se lahko razdeli na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja, ki se lahko pojavita pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, vključno s starejšimi bolniki _ Priporočeni odmerek je 5 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat na dan. Po potrebi se odmerek lahko poveča na 10 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat na dan. 4a 147966 2/12 JAZMP – R/001 – 21.10.2020 _ _ Posebne populacije: _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani. Zdravila Sulfesa se zato pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati. _Bolniki z ledvično okvaro _ Za bolnike z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina > 30 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno. Bolnike s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina 完全なドキュメントを読む