Sulbactam-Evid 1000 mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Sulbactam-Natrium

から入手可能:

Pharma Resources GmbH (8139312)

INN（国際名）:

Sulbactam Sodium

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

構図:

Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2010-08-04

情報リーフレット

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SULBACTAM-EVID 1000 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Sulbactam Natrium.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter
gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Sulbactam-Evid 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sulbactam-Evid 1000 mg beachten?
3. Wie ist Sulbactam-Evid 1000 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sulbactam-Evid 1000 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen

1. 
WAS IST SULBACTAM-EVID 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulbactam-Evid 1000 mg ist ein Betalaktamase-Hemmer. Betalaktamase ist ein Stoff, der
von Bakterien gebildet wird.
Sulbactam-Evid  1000  mg  wird  angewendet  zur  Therapie  von  mittelschweren  bis  schweren
bakteriellen  Infektionen  mit  folgenden  Betalaktam-Antibiotika:  Ampicillin,  Mezlocillin,
Piperacillin, Cefotaxim oder Penicillin G.
Gut  dokumentiert  ist  der  therapeutische  Einsatz  der  Kombination  von  Sulbactam  m

製品の特徴

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SULBACTAM-EVID 1000 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulbactam Natrium
Arzneilich wirksame Bestandteile 
_Sulbactam-Evid 1000 mg:_
1 Durchstechflasche mit 1094 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam Natrium entsprechend 1000 mg Sulbactam
Natriumgehalt pro Flasche: 4,2 mmol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sulbactam-Evid 1000 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sulbactam-Evid  ist   ein   Betalaktamase-Inhibitor   und   geeignet   zur   Therapie   von 
mittelschweren   bis   schweren   bakteriellen   Infektionen   in   Kombination   mit   bestimmten 
Betalaktam-Antibiotika (s. 5. Pharmakologische Eigenschaften). Die klinische Anwendung 
derartiger Kombinationen sollte erfolgen, wenn sie eine größere therapeutische Sicherheit 
bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums in Monotherapie.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die   empfohlene   Dosis   beträgt   für   Erwachsene   0,5-1,0 g   Sulbactam   alle   6,   8   oder   12 
Stunden.   Sie   wird   mit   dem   gleichzeitig   verabreichten   Antibiotikum   intravenös   oder 
intramuskulär gegeben. Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 4,0 g unabhängig 
von   der   Dosierung   des   gleichzeitig   verabreichten   Antibiotikums.   Die   Angaben   zur 
empfohlenen   Dosierung   des   gleichzeitig   verabreichten   Antibiotikums   sind   den 
entsprechenden Gebrauchsi