SUFENTANIL Sandoz 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

sufentanil

から入手可能:

SANDOZ

ATCコード:

N01AH03

INN（国際名）:

sufentanil

投薬量:

5 microgrammes

医薬品形態:

solution

構図:

composition pour 1 ml de solution injectable > sufentanil : 5 microgrammes . Sous forme de : sufentanil (citrate de)

投与経路:

intraveineuse;péridurale

パッケージ内のユニット:

1 ampoule(s) en verre de 2 ml

処方タイプ:

prescription limitée à 7 jours

治療領域:

ANALGESIQUES GENERAUX

製品概要:

570 323-2 ou 34009 570 323 2 6 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 324-9 ou 34009 570 324 9 4 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 325-5 ou 34009 570 325 5 5 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/04/2010;570 326-1 ou 34009 570 326 1 6 - 20 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 327-8 ou 34009 570 327 8 4 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 328-4 ou 34009 570 328 4 5 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 329-0 ou 34009 570 329 0 6 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/04/2010;570 330-9 ou 34009 570 330 9 5 - 20 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2006-11-30

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2007
Dénomination du médicament
SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à au médecin prescripteur.
Ce médicament a été personnellement prescrit pour un patient. Ne
pas l'utiliser pour quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL SANDOZ 5
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUES GENERAUX.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).
Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en
anesthésie régionale.
·
En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins
Intensifs, SUFENTANIL SANDOZ est injecté par voie
intraveineuse.
·
En anesthésie régionale, SUFENTANIL SANDOZ est injecté par voie
péridurale. Cette technique est utilisée dans les
accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de
douleurs post-opératoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL SANDOZ 5
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou p�

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil
..........................................................................................................................
5 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 10 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 10 ml contient 50 microgrammes de sufentanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes:
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée
en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100% d'oxygène,
au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie
cardio-vasculaire;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique
local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire.
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra