国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sufentanil citrate
HAMELN PHARMA GMBH
N01AH03
Sufentanil citrate
5 mikrog/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 574171) Ei kaupan: 10 x 2 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 10 x 2 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
sufentaniili
Substituutioryhmä: 1818
Myyntilupa myönnetty
2001-10-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS sufentaniili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sufentanil hameln on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sufentanil hameln -valmistetta 3. Miten Sufentanil hameln -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sufentanil hameln -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUFENTANIL HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sufentanil hameln kuuluu opioidianesteeteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään, jotka lievittävät tai ehkäisevät kipua narkoosin (nukutus) aikana ja/tai sen jälkeen. Sufentanil hameln -valmistetta annetaan laskimonsisäisesti suurten leikkausten aikana, joiden yhteydessä käytetään keinotekoista keuhkotuuletusta, ja niiden jälkeen. SUFENTANIL HAMELN -VALMISTE ANNETAAN LASKIMOON JA KÄYTETÄÄN: Aikuisilla - kivun lievittämiseen kivunlievityksen (anestesian) aikaansaamisen ja ylläpidon aikana yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa. - anestesian aikaansaamiseen ja ylläpitoon suurten leikkausten aikana. Lapsilla Laskimoon annettava sufentaniini käytetään kipulääkkeenä yhdistelmäanestesian aikaansaamisen ja/tai ylläpidon aikana yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla. SUFENTANIL HAMELN -VALMISTE ANNETAAN EPIDURAALITILAAN (SELKÄRANGAN KAUTTA) JA KÄYTETÄÄN: Aikuisilla - kipulääkkeenä leikkauksen ja keisarileikkauksen 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos 1 ml injektionestettä sisältää 5 mikrog sufentaniilia (vastaten 7,5 mikrog sufentaniilisitraattia) Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 10 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 15 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia). Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 50 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 75 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia). Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos 1 ml injektionestettä sisältää 50 mikrog sufentaniilia (vastaten 75 mikrog sufentaniilisitraattia) Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 50 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 75 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia). Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 250 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 375 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia). Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 1000 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 1500 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia). Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Sufentanil hameln injektio-/infuusioneste, liuos sisältää 0,15 mmol (tai 3,54 mg) natriumia / 1 ml liuosta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Injektioneste on kirkas ja väritön. pH 3,5–5,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Sufentaniilin antaminen laskimoon on indisoitu anestesiassa kirurgisten toimenpiteiden aikana potilaille, joita ventiloidaan mekaanisesti endotrakeaalisen intubaation avulla: • kipua lievittävänä komponenttina yhdistelmäanestesian induktiossa ja ylläpidossa. • anestesia-aineena anestesian induktiossa ja ylläpidossa. Sufentaniilin epiduraaliannostelu on indisoitu analgeettina epiduraalisen bupivakaiinin kanssa: 2 • postoperatiivisen kivun hoidossa yleiskirurgisissa, thorax-kirurgisissa ja ortopedisissä toimenpiteissä ja keisarinleikkauksessa. • synnytyskivun hoidossa. Lapset 完全なドキュメントを読む