国: 欧州連合
言語: マルタ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
selamektin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Qtates
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, Makroċikliku lattoni, , kombinazzjonijiet
Għal qtates bi, jew f'riskju minn, infestazzjonijiet parassiti mħallta permezz ta 'qurdien u briegħed, qamel, dud, nematodi gastrointestinali jew qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jintuża kontra l-qurdien u wieħed jew aktar mill-parassiti fil-mira l-oħra huwa indikat fl-istess ħin.
Revision: 4
Awtorizzat
2017-02-08
19 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 20 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: STRONGHOLD PLUS 15 MG/2.5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES ≤2.5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >2.5–5.0 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >5–10 KG 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10 kg selamektin/sarolaner 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża waħda (pipetta) tagħti: SUSTANZI ATTIVI Stronghold Plus soluzzjoni spot-on Volum totali ta' doża waħda (mL) selamektin (mg) sarolaner (mg) Qtates ≤2.5 kg 0.25 15 2.5 Qtates >2.5–5 kg 0.5 30 5 Qtates >5–10 kg 1 60 10 INGREDJENTI OĦRA 0.2 mg/ml butylhydroxytoluene Soluzzjoni spot-on. Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita oħra jew aktar huwa indikat fl-istess ħin. EKTOPARASSITI: - Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ( _Ctenocephalides _ spp _.). _ Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u persistent kontra l-briegħed għal 5 ġimgħat f’infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn ibiedu l-bajd. Permezz tal-az 完全なドキュメントを読む
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża waħda (pipetta) tagħti: SUSTANZI ATTIVI Stronghold Plus soluzzjoni spot-on Kontenut tal- pipetta (ml) selamektin (mg) sarolaner (mg) Qtates ≤2.5 kg 0.25 15 2.5 Qtates >2.5–5 kg 0.5 30 5 Qtates >5–10 kg 1 60 10 INGREDJENTI OĦRA 0.2 mg/ml butylhydroxytoluene Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni spot-on Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita oħra jew aktar huwa indikat fl-istess ħin. EKTOPARASSITI - Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ( _Ctenocephalides _ spp _.). _ Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u persistent kontra l-briegħed għal 5 ġimgħat f’ infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn jbiedu l-bajd. Permezz tal-azzjoni li toqtol il-bajd u l-larva l prodott mediċinali veterinarju jista’ jgħin biex jikkontrolla infestazzjonijiet eżistenti tal-briegħed fl-ambjent f’dawk l-inħawi fejn jersaq l-annimal. - Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għal dermatite kkawżata mill-allerġija għall-briegħed (FAD - flea allergy dermatitis). - Trattament ta’ infestazz 完全なドキュメントを読む