STREPTASE Pdr for Soln for Injection 750,000IU International Unit

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

STREPTOKINASE

から入手可能:

Hoechst Marion Roussel Irl Ltd

投薬量:

750,000IU International Unit

医薬品形態:

Pdr for Soln for Injection

承認日:

1993-04-01

製品の特徴

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Streptase Injection 750,000 IU
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains Streptokinase 750,000 International Units.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for sterile concentrate
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Streptase is a fibrinolytic agent which may be used for:
The treatment of acute myocardial infarction within 24 hours of the onset of symptoms.
Intravascular dissolution of thrombi and emboli in extensive deep vein thrombosis; pulmonary embolism; acute or sub-
acute occlusion of peripheral arteries; central retinal venous or arterial thrombosis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Acute myocardial infarction
Streptase should be given by intravenous infusion in 50 - 200ml physiological saline, 5% glucose, 5% fructose, Ringer-
lactate solution or Haemaccel as soon as possible after the onset of symptoms.
_Systemic administration: _A single dose of 1.5 million IU streptokinase should be infused over one hour. No laboratory
controls are necessary.
_Local application (intra-arterial catheter lysis): _Patients with acute myocardial infarction should be given a bolus dose
of 20,000 IU streptokinase by intracoronary infusion, followed by a maintenance dose of 2,000-4,000 IU/min for a
period of 30-90 minutes.
As usual when performing angiography heparin should be administered, if necessary beforehand, as a safeguard against
catheter-induced thrombosis. The success of treatment can be confirmed by angiography. If adequate blood flow
continues for more than 15 minutes, the result can be counted as successful and treatment can be terminated.
_Adjuvant treatment: _Treatment with aspirin (150 mg daily) for at least 4 weeks is recommended after streptokinase
th