Sterofundin ISO

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Natrio chloridas/Kalio chloridas/Magnio chloridas heksahidratas/Kalcio chloridas dihidratas/Natrio acetatas trihidratas/L-obuolių rūgštis

から入手可能:

B.Braun Melsungen AG

ATCコード:

B05BB01

INN（国際名）:

Sodium chloride/Potassium chloride/Magnesium chloride hexahydrate/Calcium chloride dihydrate/Sodium acetate trihydrate/L-malic acid

投薬量:

6,8 g/0,3 g/0,2 g/0,37 g/3,27 g/0,67 g/1000 ml

医薬品形態:

infuzinis tirpalas

投与経路:

leisti į veną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Electrolytes

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

2013-04-16

情報リーフレット

Sterofundin ISO
Na
+
145
mmol/l
K
+
4
mmol/l
Ca
2+
2,5 mmol/l
Mg
2+
1
mmol/l
L-Malas
5
mmol/l
Cl
-
127
mmol/l
Acetas
24
mmol/l
REF
1d1d1d1d1d1d1d1d0d1d0d0d1
85/12613121/0915
B|BRAUN
B. BRAUN MELSUNGEN AG
34209 Melsungen
Saksamaa/Vācija/Vokietija
Partii nr: / Sērija:/
Serija:
Kõlblik kuni:/ Derīgs
līdz:/ Tinka iki:
STEROFUNDIN ISO INFUSIOONILAHUS/ ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM/ INFUZINIS
TIRPALAS
'!0D05DJ-bdccee!
10 x 250 ml
1000 ml sisaldab/satur/yra:
Natrii chloridum
6,8 g
Kalii chloridum
0,3 g
Magnesii chloridum hexahydricum
0,2 g
Calcii chloridum dihydricum
0,37 g
Natrii acetas trihydricus
3,27 g
Acidum malicum
0,67 g
Elektrolüüdid/ Elektrolīti/Elektrolitai:
Osmol.
309 mosm/l
pH
5,1 ... 5,9
Aqua ad iniectabile, Natrii hydroxidum
Intravenoosne. Enne ravimi kasutamist
lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest
varjatud ja kättesaamatus kohas. Kasutada
ainult avamata pudeleid. Kasutamata jää-
nud lahus tuleb ära visata. Mitte kasutada,
kui pudel või selle kork on kahjustatud.
Lahuseid, milles on nähtavaid osakesi, ei
tohi kasutada. Ainult ühekordseks kasutami-
seks. Enne rõhuinfusiooni tuleb kogu õhk
välja lasta. Mitte hoida külmkapis. Mitte
lasta külmuda. Retseptiravim.
Müügiloa nr: 811213
Intravenozai lietošanai. Pirms lietošanas
izlasīt lietošanas instrukciju. Uzglabāt bēr-
niem neredzamā un nepieejamā vietā.
Atkārtoti nepievienot daļēji izlietotus iepa-
kojumus. Neizlietotais saturs jāiznīcina.
Nelietot, ja pudele vai aizvākojums ir bojāti.
Nelietot šķīdumus, kas satur redzamas daļi-
ņas. Tikai vienreizējai lietošanai. Pirms spie-
diena infūzijas izvadīt visu gaisu. Neatdze-
sēt vai nesasaldēt. Recepšu zāles.
Reģ. Nr. 13-0127
Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebi-
moje ir nepasiekiamoje vietoje. Nejunkite
pakartotinai dalinai panaudotų talpyklių.
Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. Nenaudokite,
jei talpyklė ar uždoris yra sugadintas. Tirpa-
lai, kuriuose yra matomų dalelių, neturėtų
būti vartojami. Tik

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sterofundin ISO infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml Sterofundin ISO infuzinio tirpalo yra:
Natrio chlorido
6,80 g
Kalio chlorido
0,30 g
Magnio chlorido heksahidrato
0,20 g
Kalcio chlorido dihidrato
0,37 g
Natrio acetato trihidrato
3,27 g
L-obuolių rūgšties
0,67 g
Elektrolitų koncentracija:
mmol/l
Natrio
145,0
Kalio
4,0
Magnio
1,0
Kalcio
2,5
Chlorido
127,0
Acetato
24,0
Malato
5,0
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1000 ml Sterofundin ISO tirpalo sudėtyje yra 0,2 g natrio hidroksido
(0,115 g natrio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas be matomų dalelių.
pH: 5,1 – 5,9
Teorinis osmoliariškumas: 309 mosm/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Netekto ekstraceliulinio skysčio atstatymas izotoninės dehidracijos
atveju, kai pasireiškia arba gresia
acidozė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, senyviems pacientams, paaugliams ir vaikams_
Dozavimas priklauso nuo paciento amžiaus, svorio, klinikinės ir
biologinės būsenos bei kartu taikomo
gydymo.
2
_Rekomenduojamas dozavimas_
Rekomenduojamos šios dozės:
-
suaugusiesiems, senyviems pacientams ir paaugliams: nuo 500 ml iki 3
litrų/24 val., tai atitinka
nuo 1 mmol iki 6 mmol natrio/kg/24 val. ir nuo 0,03 mmol iki 0,17 mmol
kalio/kg/24 val.
-
pradedantiems vaikščioti mažiems vaikams, kūdikiams ir vaikams:
nuo 20 ml iki
100 ml/kg/24 val., tai atitinka nuo 3 mmol iki 14 mmol natrio/kg/24
val. ir nuo 0,08 mmol iki
0,40 mmol kalio/kg/24 val.
_Vartojimo greitis_
Didžiausias infuzijos greitis priklauso nuo paciento skysčių ir
elektrolitų poreikio, jo svorio, klinikinės
būsenos ir biologinės būklės.
Vaikams vidutinis infuzijos greitis yra 5 ml/kg/val., bet ši
reikšmė skiriasi priklausomai nuo amžiaus:
6 – 8 ml/kg/val. kūdikiams, 4 – 6 ml/kg/val. pradedantiems
vaikščioti mažiem