国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ipratropii bromidum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R03BB01
Ipratropii bromidum
250 mcg/ml
roztwór do nebulizacji
20 amp. 1 ml, 5909990977710, Rp; 20 amp. 2 ml, 5909990977727, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STERI-NEB IPRATROPIUM, 250 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI _Ipratropii bromidum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Steri-Neb Ipratropium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Steri-Neb Ipratropium 3. Jak stosować lek Steri-Neb Ipratropium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Steri-Neb Ipratropium 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK STERI-NEB IPRATROPIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Steri-Neb Ipratropium jest bromek ipratropiowy, który należy do grupy leków rozszerzających oskrzela, ułatwiających oddychanie w wyniku rozszerzenia dróg oddechowych. Steri-Neb Ipratropium stosuje się jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym stanów skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STERI-NEB IPRATROPIUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STERI-NEB IPRATROPIUM • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na bromek ipratropiowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Steri-Neb Ipratropium. • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na atropinę lub jej pochodne. KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK STERI-NEB IPRATROPIUM • jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się występowanie choroby oczu nazywanej jaskrą (z 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STERI-NEB IPRATROPIUM, 250 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do nebulizacji zawiera 250 mikrogramów bromku ipratropiowego_ (Ipratropii _ _bromidum)_. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nebulizacji. Bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Steri-Neb Ipratropium jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym stanów skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. ZALECANE DAWKOWANIE: Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 14 lat: od 0,4 do 2,0 ml roztworu (od 100 do 500 mikrogramów) trzy do czterech razy na dobę. Dzieci w wieku od 3 do 14 lat: od 0,4 do 1,0 ml roztworu (od 100 do 250 mikrogramów) trzy do czterech razy na dobę. Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 14 lat, w tej grupie wiekowej zalecane dawki należy stosować pod kontrolą lekarza. Należy poinformować pacjentów, aby zgłosili się do lekarza, jeżeli stosowanie produktu leczniczego nie powoduje istotnej poprawy lub stan pacjenta pogarsza się. W przypadku nagłej lub szybko nasilającej się duszności pacjent powinien natychmiast skonsultować się lekarzem. SPOSÓB PODAWANIA: Steri-Neb Ipratropium jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego (inhalacji) i nie może być podawany doustnie ani dożylnie. Produkt leczniczy może być podawany za pomocą dostępnych na rynku nebulizatorów. Instrukcja stosowania produktu, patrz punkt 6.6. Może być konieczne rozcieńczenie dawki roztworu do nebulizacji w celu uzyskania objętości odpowiedniej dla danego rodzaju nebulizatora (zazwyczaj 2–4 ml). Jeśli konieczne jest rozcieńczenie produktu leczniczego, należy użyć 完全なドキュメントを読む