国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 800 IE
Orifarm Generics a.s.
A12AX
Calcium Carbonate; Cholecalciferol
500 mg - 800 IU
Kauwtablet
Calciumcarbonaat 1250 mg; Cholecalciferol 800 IE
Oraal gebruik
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI-code: 377535-08 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-09 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-08 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-04 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377544-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 377535-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2010-09-08
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STEOVIT D 3 SINAASAPPEL 500 MG/800 I.E. KAUWTABLETTEN calcium/cholecalciferol (Vitamine D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Steovit D 3 sinaasappel en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Steovit D 3 sinaasappel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Steovit D 3 sinaasappel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Steovit D 3 sinaasappel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STEOVIT D 3 SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Steovit D 3 sinaasappel zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D 3 bevatten, die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Steovit D 3 sinaasappel wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op calcium- en vitamine D-tekort, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van osteoporose. 2. WANNEER MAG U STEOVIT D 3 SINAASAPPEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U STEOVIT D 3 SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D 3 sinaasappel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u ernstige nierstoornissen hebt. - als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine. - als u nierstenen hebt. - als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET STEOVIT D 3 SINAASAPPEL? Nee 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Steovit D 3 sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 800 I.E. (20 microgram) cholecalciferol (vitamine D 3 ). Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 55,2 mg isomalt (E953), 1,5 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ronde, witte, niet-omhulde en convexe tabletten (14 mm). Kunnen kleine vlekken vertonen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D - en calciumtekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico. Vitamine D - en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D - en calciumtekort. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN, INCLUSIEF BEJAARDEN_ Eén kauwtablet, eenmaal per dag. De hoeveelheid calcium in Steovit D 3 sinaasappel is lager dan de aanbevolen dagelijkse inname. Steovit D 3 sinaasappel moet daarom voornamelijk gebruikt worden bij patiënten die vitamine D supplement nodig hebben, maar die wel calcium via de voeding innemen. BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN _PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_ Steovit D 3 sinaasappel kauwtabletten zijn niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten. Verminderde nierfunctie: Steovit D 3 sinaasappel kauwtabletten mogen niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen (zie rubriek 4.3). _VERMINDERDE LEVERFUNCTIE:_ Er is geen dosisaanpassing vereist. WIJZE VAN TOEDIENING 2 Oraal. De tabletten dienen gekauwd of opgezogen te worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Ernstige nierstoornis ( glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²) Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcem 完全なドキュメントを読む