STELARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

Ustekinumab 130mg/26mL (5mg/mL)

から入手可能:

JANSSEN-CILAG AG SUIZA

ATCコード:

L04AC05CSPY1512

医薬品形態:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

構図:

Cada vial contiene: Ustekinumab 135mg (5mg/mL) * Incluye un sobre llenado de 1ml para asegurar el retiro de un volumen nominal de 26.0 mL, para una dosis de 130 mg.

投与経路:

Intravenosa

パッケージ内のユニット:

caja x 1 Vial de 130 mg/ 26mL (5 mg/mL)+ prospecto

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

PT: CILAG AG // PA:JANSSEN BIOLOGICS B.V. ; PA:JANSSEN SCIENCES IRELAND UC

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA, INCOLORA A AMARILLO CLARO; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION DE 2 A 8 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2024-03-19 07:20:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIOS POR MODIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO GENERAL O BIOLÓGICO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE CCDS ABRIL 2022 A CCDS JUNIO 2023. 2022-02-08 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ADICIÓN DE UN NUEVO BANCO DE CÉLULAS DE TRABAJO 17PD042 2023-01-11 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÓN PREVIA DE LA SOLICITUD 16910678202200000058P PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 VIAL DE 130 MG/ 26ML (5 MG/ML)+ PROSPECTO LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD TOTAL MCS0T09 03/2022 02/2024 17 UNIDADES 2023-07-11 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02- CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO ERROR TIPOGRÁFICO EN TRÁMITE N°. 16858153202300000047P DE: JHONSON& JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. 2022-08-06 15:17:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: AMPLIACIÓN DE LA VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2023-10-12 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *(NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO. 2023-11-22 15:17:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE VERSIÓN CCDS ABRIL 2022 A CCDS JUNIO 2023 - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE CCDS ABRIL 2022 A CCDS JUNIO 2023 2023-12-23 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS POR: LA INCLUSIÓN DE LOS FABRICANTES DE PRINCIPIO ACTIVO: LABORATORIO: JANSSEN BIOLOGICS B.V DIRECCIÓN: EINSTEINWEG 101, LEIDEN, 233CB CIUDAD: LEIDEN PAÍS: NETHERLANDS LABORATORIO: JANSSEN SCIENCES IRELAND UC DIRECCIÓN: BARNAHELY, RINGASKIDDY, P43 FA46 CIUDAD: CORK PAÍS: IRELAND 2024-01-24 13:41:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16858153202000000047P: CAJA X 1 VIAL DE 130 MG/26ML (5 MG/ML) + PROSPECTO - PRODUCTO TERMINADO EN BODEGA LOCAL LOTE CANTIDAD (UNIDADES) FECHA FABRICACIÓN FECHA EXPIRACIÓN MCS0T09 11 MAR - 2022 FEB - 2024 MHS3L01 16 SEP - 2022 AGO - 2025 NCS1600 24 MAR - 2023 FEB - 2026 - PRODUCTO TERMINADO EN BODEGA DE FABRICANTE LOTE CANTIDAD (UNIDADES) FECHA FABRICACIÓN FECHA EXPIRACIÓN NCS1600 24 MAR - 2023 FEB - 2026 2022-02-03 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA SIGUIENTE NOTIFICACIÓN: NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS PRIMARIA Y SECUNDARIA. 2022-09-27 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 :CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (ERROR DE TRADUCCIÓN EN LA ESPECIFICACIÓN SOMETIDA EN ESPAÑOL). 2023-01-05 15:17:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE VERSIÓN CCDSV46 JUNIO 2020 A CCDSV49 ABRIL 2022. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CCDSV46 JUNIO 2020 A CCDSV49 ABRIL 2022. 2023-06-21 15:17:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57 ; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926 3. MODIFICACIÒN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÒN DE LA SOLICITUD 16910678202200000325P: -PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 VIAL DE 130 MG/ 26ML (5 MG/ML)+ PROSPECTO LOTE CANTIDAD (UNIDADES) FECHA FABRICACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN MCS0T09 11 03/03/2022 29/02/2024 MHS3L01 24 1/09/2022 31/08/2025; Periodo vida util producto en meses: 36

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2021-08-13