国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Menarini International Operations Luxembourg SA
C10AA01
simvastatin
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2009-04-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STATONEX 10 MG FILMTABLETTA STATONEX 20 MG FILMTABLETTA STATONEX 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Statonex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Statonex filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Statonex filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Statonex filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STATONEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szimvasztatin a sztatin nevű gyógyszerek családjába tartozik. Ezek csökkentik a koleszterin és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét a vérben. A szimvasztatin az alábbi esetekben alkalmazható: a koleszterin és a trigliceridek vérszintjének csökkentésére, amikor a csökkentett zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres eljárás (fokozott fizikai aktivitás, testsúlycsökkentés) önmagában nem elegendő. örökletesen magas koleszterinszint csökkentésére (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia), diéta vagy egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferézis) kiegészítéseként, illetve mikor ezek a kezelési módok nem megfelelőek. Koszorúérbetegség kockázatának csökkentésére, érelmesze 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE STATONEX 10 MG FILMTABLETTA STATONEX 20 MG FILMTABLETTA STATONEX 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Statonex 10 mg filmtabletta:_ 10 mg szimvasztatin filmtablettánként. 65,73 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Statonex 20 mg filmtabletta:_ 20 mg szimvasztatin filmtablettánként. 131,46 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Statonex 40 mg filmtabletta:_ 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. 262,92 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Statonex 10 mg filmtabletta:_ barackszínű, ovális, bikonvex, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. A 10 mg-os filmtabletta egyenlő adagokra osztható. _Statonex 20 mg filmtabletta:_ sárgásbarna színű, ovális, bikonvex, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. A 20 mg-os filmtabletta egyenlő adagokra osztható. _Statonex 40 mg filmtabletta:_ téglavörös színű, ovális, bikonvex filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _HYPERCHOLESTERINAEMIA_ Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dsylipidaemia kezelésére, a diéta kiegészítéseként, amikor a diéta és egyéb nem gyógyszeres eljárás (fokozott fizikai aktivitás, testsúlycsökkentés) önmagában nem elegendő. Familiáris hypercholesterinaemia homozigóta formájában, a diéta vagy egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis) kiegészítéseként, illetve mikor ezek a kezelési módok nem megfelelőek. OGYI/31105/2010 OGYI/31106/2010 OGYI/31107/2010 OGYI/32242/2010 OGYI/32245/2010 OGYI/32248/2010 _CARDIOVASCULARIS PREVENCIÓ_ A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése, azokban a betegekben, akiknél manifeszt atherosclerotikus cardiovascularis betegség vagy diabetes mellitus áll fenn, normál vagy megnövekedett koleszterin-szinttel, kiegészítő kezelésként más kockázati tényezők csökkentésére 完全なドキュメントを読む