国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatinum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
C10AA01
simvastatinum
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-364517849-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-364517849-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
2016-01-11
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA STATEX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE STATEX 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE STATEX 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE simvastatin _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Statex i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Statex? 3. Kako uzimati Statex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Statex? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE STATEX I ZA ŠTO SE KORISTI? Lijek Statex sadrži djelatnu tvar simvastatin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu „statini“. Djeluje na način da snižava razinu ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se nazivaju trigliceridi, u krvi. Osim toga, Statex povisuje razinu "korisnog" kolesterola (HDL kolesterol). Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol se često naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupljati u stjenkama arterija i stvarati naslage. Nakupljene naslage naposljetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom, zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti. Trigliceridi su 完全なドキュメントを読む
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Statex 10 mg filmom obložene tablete Statex 20 mg filmom obložene tablete Statex 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Statex sadrži laktozu hidrat (vidjeti dio 4.4). Jedna Statex 10 mg filmom obložena tableta sadrži 143,72 mg laktoze hidrata. Jedna Statex 20 mg filmom obložena tableta sadrži 287,43 mg laktoze hidrata. Jedna Statex 40 mg filmom obložena tableta sadrži 267,44 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Statex 10 mg filmom obložene tablete su svijetloružičaste, ovalne, filmom obložene tablete s oznakom “10” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Statex 20 mg filmom obložene tablete su žućkastosmeđe, ovalne, filmom obložene tablete s oznakom “20” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Statex 40 mg filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, filmom obložene tablete s oznakom “40” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperkolesterolemija Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine). Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL aferezi) ili kada takvi oblici liječenja nisu prikladni. Prevencija kardiovaskularnih bolesti Za smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta u bolesnika s vidljivom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetesom melitus, bez obzira na to imaju li normalne ili povišene vrijednosti kolesterola, kao do 完全なドキュメントを読む