国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
STALLERGENES S.A. - FRANTA
V01AA20
EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
100IR/ml
SPRAY SUBLINGUAL
PR
STALLERGENES S.A. - FRANTA
ALERGENI ALERGENI - EXTRACTE
10665/2018/02 Cutie x 2 flac. din sticla bruna cu Staloral 100 IR/ml x 10 ml spray subling.; 10665/2018/01 Cutie mixta x 3 flac. din sticla bruna x 10 ml spray subling.: 1 flac. cu Staloral 10 IR/ml + 2 flac. cu Staloral 100 IR/ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10664/2018/01 _Anexa 1 _ _ _NR. 10665/2018/01-02_ _ NR. 10666/2018/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STALORAL 10 IR/ML SPRAY SUBLINGUAL Extract alergenic standardizat STALORAL 100 IR/ML SPRAY SUBLINGUAL Extract alergenic standardizat STALORAL 300 IR/ML SPRAY SUBLINGUAL Extract alergenic standardizat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Staloral şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Staloral 3. Cum să utilizaţi Staloral 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se pastrează Staloral 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STALORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Staloral este un spray sublingual care conţine extracte alergenice. Tratamentul cu Staloral are scopul de a creşte toleranţa imunologică faţă de alergeni şi prin acesta să reducă simptomele de alergie. Staloral este un medicament indicat în tratamentul alergiilor de tip I ( clasificare Gell si Coombs, care se manifesta în special prin: - Rinite (strănut, scurgeri sau mâncărimi nazale, congestie nazală) - Conjunctivite (mâncărimi şi scurgeri apoase la nivelul ochilor) - Rino-conjunctivite - Astm bronşic (formă uşoară şi medie) cu caracter peren sau sezonier. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STALORAL 2 NU U 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10664/2018/01 _Anexa 2 _ NR. 10665/2018/01-02 NR. 10666/2018/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STALORAL 10 IR/ml spray sublingual STALORAL 100 IR/ml spray sublingual STALORAL 300 IR/ml spray sublingual 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Staloral 10 IR/ml, spray sublingual Un flacon spray sublingual10 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele sunt prezentate în continuare. Staloral 100 IR/ml, spray sublingual Un flacon de spray sublingual conţine 100 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele extractului sunt prezentate în continuare. Staloral 300 IR/ml, spray sublingual Un flacon de spray sublingual conţine 300 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele extractului sunt prezentate în continuare. _ _ Fiecare flacon conţine unul din următoarele extracte alergenice (extract individual sau amestec): Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L. Polen individual de ierburi: Artemisia vulgaris L. Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L. Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L. Polen individual de ierburi: Salsola kali L. Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers. Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L. Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L. Polen individual de graminee: Lolium perenne L. Polen individual de graminee: Poa pratensis L. Polen individual de graminee: Phleum pratense L. Polen individual de graminee: Secale cereale L. Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn Polen individual de arbori: Betula pendula Roth Polen individual de arbori: Carpinus betulus L. Polen individual de arbori: Juniperus ashei J. Buchholz Polen individual de arbori: Corylus avellana L. Polen individual de arbori: Olea europaea L. Polen individual de arbori: Fraxinus excelsior L. Polen de 3 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Lolium perenne L., Phleum pratense L. Polen de 5 graminee 完全なドキュメントを読む