国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Abacus Medicine A/S
R03BA02
BUDESONIDE
200 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2013-05-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPIROCORT ® TURBUHALER ® INHALATIONSPULVER 200 OG 400 MIKROGRAM/DOSIS Budesonid L90133A-11.0 Spirocort ® Turbuhaler ® er registrerede varemærker, der tilhører AstraZeneca AB. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Spirocort Turbuhaler 3. Sådan skal du bruge Spirocort Turbuhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spirocort Turbuhaler inhalationspulver indeholder et binyrebarkhormon, der hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Når du inhalerer gennem Spirocort Turbuhaler, følger medicinen med ned i lungerne. Du kan bruge Spirocort Turbuhaler til at forebygge astma. Spirocort Turbuhaler er en forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald. Du skal bruge Spirocort Turbuhaler regelmæssigt, også når du ikke har symptomer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPIROCORT TURBUHALER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE SPIROCORT TURBUHALER • Hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Spirocort Turbuhaler (angivet i punkt 6.). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER • Hvis du får eller har en infektion 完全なドキュメントを読む
2. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SPIROCORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 3925 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spirocort Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Abacus). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Spirocort er indiceret til voksne og børn fra 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel. Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimal dosis af Spirocort Turbuhaler, baseret på tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel: Astma Spirocort kan muliggøre erstatning eller væsentlig reduktion af dosis af orale glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen. Behandlingsskift fra orale steroider til Spirocort bør kun indledes, mens patienten er i en relativt stabil fase. En høj dosis af Spirocort gives i kombination med den tidligere anvendte orale steroiddosis i cirka 10 dage. Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for eksempel 2,5 mg prednisolon eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange tilfælde er det muligt fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Spirocort. Se pkt. 4.4 for yderligere oplysninger om seponering af kortikosteroider. _dk_hum_50088_spc.doc_ _Side 1 af 12_ TABEL 1 DOSERING TIDLIGERE BEHANDLING ANBEFALET BEHANDLING ANBEFALET MAKSIMAL DOSIS Voksne Ingen steroidbehandling Inhalerede glukokortikosteroider Orale glukokortikosteroider 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 400-800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt Børn ≥6 år Ingen steroidbehandling Inhalerede glukokortikosteroider Orale glukokortikosteroider 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-200 μg 2 gange dagligt 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-200 μg 2 gange dagligt 200-400 μg 2 gange dagligt 400 μg 2 gange dagligt 400 μg 2 gang 完全なドキュメントを読む