国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Astrazeneca A/S
R03BA02
BUDESONIDE
0,25 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, suspension
Markedsført
1992-06-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPIROCORT INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION, 0,25 OG 0,5 MG/ML budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Spirocort inhalationsvæske til nebulisator til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Spirocort 3. Sådan skal du tage Spirocort 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spirocort inhalationsvæske til nebulisator indeholder et binyrebarkhormon, der hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Inhalationsvæsken forstøves ved hjælp af et inhalationsapparat, nebulisator. Når du inhalerer den forstøvede inhalationsvæske, følger medicinen med ned i lungerne. Du kan bruge Spirocort til at forebygge astma. Spirocort er en forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald. Du skal bruge Spirocort regelmæssigt, også når du ikke har symptomer. Du kan også bruge Spirocort til at behandle falsk strubehoste hos børn. Spirocort kan anvendes i tilfælde af meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica), hvor hospitalsindlæggelse er nødvendig. Lægen kan have givet dig Spirocort for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPIROCORT TAG IKKE SPIROCORT Hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øv 完全なドキュメントを読む
23. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SPIROCORT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 3925 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spirocort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, suspension. Hvid til offwhite suspension i plastbeholder til éngangsspray. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Pseudocroup ("falsk strubehoste") hos børn. Inhalationsvæsken er indikeret til de patienter med astma bronchiale, som har behov for vedligeholdelsesbehandling med glukokortikosteroider for at kontrollere inflammationen, hvor anvendelse af tryk- eller pulverinhalatorer er utilstrækkelig eller uhensigtsmæssig. Ved meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica) er hospitalsindlæggelse indiceret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering: Dosis gives 2 gange dagligt. For børn op til 8 år kan administration én gang dagligt anvendes for doser mellem 0,25-1 mg. Initial dosis: Individuel. Følgende doser anbefales: _dk_hum_13556_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Børn: 0,25-0,5 mg dagligt. Til patienter, der er i vedligeholdelsesbehandling med oral steroid, bør en højere initialdosis, fx 1 mg dagligt, overvejes. Voksne: 1-2 mg dagligt. Ældre: ingen særlige forholdsregler. Til patienter, hvor en større terapeutisk effekt er ønsket, bør man overveje at give en større dosis af Spirocort inhalationsvæske på grund af den mindre risiko for systemisk effekt i sammenligning med en kombineret behandling med orale glukokortikosteroider. Vedligeholdelsesdosis: Individuel. Efter at den ønskede kliniske effekt er opnået, bør vedligeholdelsesdosis reduceres til det minimum, der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne. Børn: 0,25-2 mg dagligt. Voksne: 0,5-4 mg dagligt. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges yderligere. Dosering én gang dagligt: Dosering én gang dagligt bør overvejes til børn (6 mdr.-8 år) med mild til modera 完全なドキュメントを読む