Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 22,5 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIOTROPIUM 18 µg/stuk

から入手可能:

Boehringer Ingelheim International GmbH Bingerstrasse 173 D-55216 INGELHEIM AM RHEIN (DUITSLAND)

ATCコード:

R03BB04

INN（国際名）:

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 22,5 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIOTROPIUM 18 µg/stuk

医薬品形態:

Inhalatiepoeder in harde capsule

構図:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; TITAANDIOXIDE (E 171),

投与経路:

Inhalatie

治療領域:

Tiotropium Bromide

製品概要:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; TITAANDIOXIDE (E 171);

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIRIVA
18 MICROGRAM, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES
tiotropium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Spiriva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPIRIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Spiriva helpt patiënten met chronisch obstructieve
luchtwegaandoeningen (COPD) makkelijker te
ademen. COPD is een chronische longaandoening die kortademigheid en
hoesten veroorzaakt. COPD
wordt met de aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem in verband
gebracht. Omdat COPD een
chronische aandoening is moet u dit medicijn iedere dag gebruiken en
niet alleen als u moeite heeft met
ademhalen of als u last heeft van andere klachten van COPD.
Spiriva is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw
luchtwegen te openen en het
gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen. Dit
medicijn, als u het regelmatig gebruikt,
is ook werkzaam wanneer u langdurige kortademigheid of benauwdheid
(dyspneu) ondervindt als gevolg
van uw aandoening. Het gebruik van dit medicijn zal u helpen om de
gevolgen van de aandoening op uw
dagelijks leven te beperken. Het zorgt er ook voor dat u lichamelijke
activiteiten langer kunt volhouden.
Dagelijks gebru

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule bevat 22,5 microgram tiotropiumbromide monohydraat,
overeenkomend met 18 microgram
tiotropium.
De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de HandiHaler
verlaat) is 10 microgram tiotropium.
Hulpstof met bekend effect: Een capsule bevat 5,5 milligram lactose
(als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in harde capsules.
Lichtgroene harde capsule met inhalatiepoeder, met de productcode TI
01 en het bedrijfslogo op de
capsule geprint.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Spiriva is geïndiceerd als een bronchusverwijder voor de
onderhoudsbehandeling van chronische
obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), ter verlichting van
symptomen bij patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dit geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door middel van inhalatie.
De aanbevolen dosering voor tiotropiumbromide is een eenmaal daagse
inhalatie van de inhoud van een
capsule met behulp van de HandiHaler, steeds op hetzelfde tijdstip van
de dag.
De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden.
Spiriva capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie en niet voor orale
inname.
Spiriva capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Spiriva capsules dienen alleen te worden geïnhaleerd met behulp van
de HandiHaler.
Speciale patiëntengroepen
Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering
gebruiken.
Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de
aanbevolen dosering gebruiken. Voor
patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring
≤
50 ml/min) zie rubriek 4.4 en
rubriek 5.2.
Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de
aanbevolen dosering gebruiken (zie
rubriek 5.2).
_Pediatrische patiënten _
_ _
_COPD _
Gebruik bij kinderen en jongeren (onder de 18 jaar) is niet rele